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1)  形成文件的質(zhì)量方針；

2)  管理手冊(cè)——對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中的各項(xiàng)要求提出總體管理要求和控制要點(diǎn)，并引出程序文件；

3)  程序文件——是管理手冊(cè)的支持性文件，對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)中的相應(yīng)要求，描述具體實(shí)施的程序和要求；

4)  作業(yè)文件——是依據(jù)程序文件和相應(yīng)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求編制的作業(yè)指導(dǎo)書、管理制度、工藝規(guī)程、方案等；

5)  記錄——是保證管理手冊(cè)、程序文件和作業(yè)文件正確有效實(shí)施的工作文件和見證資料，覆蓋公司全部質(zhì)量管理活動(dòng)，用以證實(shí)公司體系的運(yùn)行狀況及業(yè)績(jī)；

a)文件發(fā)布前必須經(jīng)過(guò)評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保其適宜性和充分性；

b)受到充分的保護(hù)（例如：防止失密、不當(dāng)使用或完整性受損）。

c)文件在實(shí)施中如發(fā)現(xiàn)不適用，應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)予以修改或更新，并在發(fā)布前再次得到批準(zhǔn)；

d)確保對(duì)文件的編制和更新狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)；

e)確保在需要的時(shí)間和場(chǎng)所均可獲得適用文件的有效版本；

f)確保文件清晰、可辨，并編號(hào)，以易于識(shí)別和檢索；

g)確保對(duì)質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件予以識(shí)別，并控制其分發(fā)和更新；

h)及時(shí)將失效文件從所有發(fā)放和使用場(chǎng)所撤出，防止作廢文件的誤用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)這些文件加以適當(dāng)標(biāo)識(shí)；

i)將形成記錄的報(bào)告和表樣，作為文件的附件予以控制。

j)文件的載體可以是紙張、磁介質(zhì)，也可以是計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)。