GMP認(rèn)證輔導(dǎo)|什么是cGMP|cGMP認(rèn)證有什么好處 |
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cGMP是Current Good Manufacture Practices的英文縮寫,稱為動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范。它要求在產(chǎn)品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的全過程都必須經(jīng)過詳實(shí)的驗(yàn)證,是目前國(guó)際上相當(dāng)嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn),也是目前美、歐、日等國(guó)執(zhí)行的GMP規(guī)范,被稱作“國(guó)際GMP規(guī)范”。它對(duì)產(chǎn)品的管理更為嚴(yán)格,更強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過程中的管理。 GMP是藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。所有藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得GMP從事藥品生產(chǎn)。
cGMP認(rèn)證有什么好處?
cGMP認(rèn)證的主要目的是保證穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量。擁有cGMP認(rèn)證的企業(yè),其產(chǎn)品生產(chǎn)過程中都有嚴(yán)格的監(jiān)督管理,品質(zhì)和安全性更有保障。不過有些企業(yè)雖然有cGMP認(rèn)證,但不一定都印刷在產(chǎn)品包裝上。) 為食品生產(chǎn)提供一套必須遵循的組合標(biāo)準(zhǔn)。
GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)的要求。GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是食品加工企業(yè)必須達(dá)到的最基本的條件,是發(fā)展、實(shí)施其他食品安全和質(zhì)量管理體系的前提條件。
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