| 兒童化妝品CPNP注冊/CPNP認證_歐盟化妝品標簽審化妝品標簽整改 |
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兒童化妝品CPNP注冊/CPNP認證_歐盟化妝品標簽審化妝品標簽整改 根據(jù)最一新歐盟化妝品法規(guī)（EC）N o 1223/2009第13條規(guī)定，有關(guān)化妝品的資料，都需要在CPNP通報系統(tǒng)進行通報。而從2013年7月11日開始，化妝品都需強制通過CPNP通報方可在歐盟上市銷售，但成功通報并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他（EC）N o 1223/2009法規(guī)的要求。一些已輸入資料將會以電子方式提供予所有有關(guān)機構(gòu), 主管機構(gòu)（用于市場監(jiān)控，市場分析，評估和消費者信息），成員國建立的國家毒害管理中心或類似機構(gòu)（用于醫(yī)療目的）。出現(xiàn)事故時，國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲的信息中看到該成品的成分，主管機構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息，以實施市場監(jiān)管。歐盟化妝品的定義： 化妝品是以涂抹、噴灑或其它類似方法，用于人體外部任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部）或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture)，以達到清潔、清除不良氣味、護膚、美容和修飾的產(chǎn)品，完全出于治療或疾病防護的產(chǎn)品除外，咨詢Te1_l821130l23l 荊先生。 歐洲CPNP認證注冊化妝品新規(guī)主要變化包括以下方面： 一、是加強了化妝品安全標準。生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場之前需要滿足產(chǎn)品安全報告規(guī)定的要求。 二、是引入“責任人”的概念；瘖y品上市前必須指定歐盟法人或自然人作為責任人。責任人須保存產(chǎn)品信息文檔，包括產(chǎn)品的安全評估信息，在市場監(jiān)督機構(gòu)檢查時能提供相關(guān)信息，并不斷更新信息。 三、是歐盟市場所有化妝品的統(tǒng)一通報制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向歐盟化妝品通報數(shù)據(jù)庫（Cosmetic Products Notification Portal，CPNP）通報一次。出現(xiàn)事故時，毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲的信息中看到該成品的成分，主管機構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息，以實施市場監(jiān)管。 四、是引入嚴重不良反應(yīng)報告制度。責任人有義務(wù)向主管機構(gòu)通報嚴重不良反應(yīng)情況，主管機構(gòu)也將收集來自使用者和健康專家的信息，并有義務(wù)與歐盟其他成員國共享以上信息。 五、是化妝品中納米材料使用新規(guī)則。著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑，包括納米材料，必須獲得明確授權(quán)后才能使用。對沒有限制的納米材料，如歐委會有疑慮，則需在歐盟層面進行全面的安全評估。納米材料必須在成分列表中標示。 哪些化妝品需要做CPNP？ ‘Cosmetic product’ means any substance or mixture intended to be placed in contact with the external parts of the human body (epidermis, hair system, nails, lips and external genital organs) or with the teeth and the mucous membranes of the oral cavity with a view exclusively or mainly to cleaning them, perfuming them, changing their appearance, protecting them, keeping them in good condition or correcting body odours. 根據(jù)歐盟法規(guī)定義，化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture)，主要起到清潔、香化或保護作用，以達到保護良好狀況、美容或消除體臭的目的。紋身(Tattoo)，化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規(guī)管理，咨詢Te1_l821130l23l 荊先生，但是如果假發(fā)、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規(guī)管理，但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。 按EC 1223/2009規(guī)定覆蓋的產(chǎn)品有：膏，面膜，乳液和化妝，頭發(fā)產(chǎn)品，除臭劑，香水，防曬產(chǎn)品，剃須產(chǎn)品，所有化妝品及盥洗用品等。 誰需要做CPNP？ Regulation (EC) N o 1223/2009 (Article 13) requires that the responsible persons and, under certain circumstances, the distributors of cosmetic products submit some information about the products they place or make available on the European market through the CPNP. 根據(jù)法規(guī)(EC) N o 1223/2009第13條要求責任人，以及在特定情況下，將由化妝品分銷商通過CPNP提交他們將在歐盟上市或可能上市的產(chǎn)品的相關(guān)信息。因此，歐盟責任人和歐盟分銷商都需做CPNP通報，咨詢Te1_l821130l23l 荊先生。 簡言之，需要做CPNP通報的是：責任人（歐盟的化妝品生產(chǎn)商、歐盟進口商）、歐盟的化妝品分銷商。 什么是歐盟代理人/責任人？ 歐盟代理人/責任人全稱為歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。 |
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