粗大浓稠硕大噗嗤噗嗤h,精品人妻码一区二区三区,国产av无码专区亚洲精品,日韩a片无码毛片免费看小说

歐盟進(jìn)口商_歐代責(zé)任有哪些_歐盟授權(quán)代表/歐代辦理_歐代是什么
什么是歐代？
歐代即歐盟授權(quán)代表，也可以叫歐洲代表。
歐盟法規(guī)要求以及歐盟授權(quán)代表的作用
1、按照歐盟法規(guī)要求，申請CE認(rèn)證時必須要有歐代協(xié)議才能申請CE 的 。
2、按照歐盟法規(guī)要求，獲得CE認(rèn)證后，產(chǎn)品包裝上要求打上CE logo 同時也要打上歐代的公司名字和地址的，這樣的話CE是代表產(chǎn)品通過安全認(rèn)證，歐代的話是可追溯性的，客戶、海關(guān)或者歐盟政府有什么問題的話，可以直接聯(lián)系歐代這邊，歐代可以溝通處理，起到一個溝通作用，確�？勺匪莸漠a(chǎn)品有相關(guān)負(fù)責(zé)人。
3、Te1_l82ll30l23l 荊先生 V信 同號
4、 企業(yè)申請的CE認(rèn)證的時候，根據(jù)指令要求，這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術(shù)文件/技術(shù)文檔，技術(shù)文件涵蓋風(fēng)險分析、基本要求檢查。
5、從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)(EC-REP)的名稱、地址等信息。
6、“技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處，歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處必須保存最一新的、所有加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)。 根據(jù)歐盟法律，確保能隨時及時地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機(jī)關(guān)檢核。 在最后一批產(chǎn)品投入市場之后，其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處保留至少5年。
7、建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，通過其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理) 對產(chǎn)品的事故報告、通告、召回等等提供協(xié)助。
8、歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其進(jìn)行歐盟主管當(dāng)局的器械注冊申請。
9、歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其申請自由銷售證明。

歐盟授權(quán)代表的職責(zé)有哪些？
1/ 作為制造商指定的授權(quán)代表，負(fù)責(zé)與歐盟范圍內(nèi)各個國家的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)系，處理醫(yī)療器械的事故、投訴、不良事件以及召回等工作；
2/ 保留制造商的CE技術(shù)文件，當(dāng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出問題時，進(jìn)行聯(lián)絡(luò)制造商、回復(fù)和溝通；
3/ Te1_l82ll30l23l 荊先生 V信 同號
4/ 受制造商的委托，在歐盟進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊；
5/ 受制造商的委托，申請歐盟頒發(fā)的自由銷售證