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九江二類和三類醫(yī)療器械口罩潔凈車間凈化廠房施工

江西常樂潔凈環(huán)境工程有限公司

口罩分類：
       1、 普通裝飾口罩
       這種口罩是用普通棉織物做的，主要用于裝飾和保暖。不能用于新型冠狀病毒的防感染。普通服裝生產(chǎn)公司可以生產(chǎn)。它不屬于醫(yī)療器械，不需要申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
       2、 勞動防護面具。
       這種口罩主要用于防止勞動生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵和有害氣體。市面上的各種防塵口罩、PM2.5口罩和含活性炭層口罩都屬于這一類。它屬于特殊勞動防護用品，對新冠狀病毒的感染可能有一定的防護作用，但非常有限，因為飛沫通可能附著在空氣中的粉塵顆粒上傳播病毒，生產(chǎn)這種口罩需要有《特殊勞動防護用品生產(chǎn)許可證》，但2019年9月取消，加強事中事后監(jiān)管，無需申領(lǐng)注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
       3、 醫(yī)用口罩。
       醫(yī)用口罩分為三類。
       （1）醫(yī)用外科口罩：一般由面罩、定形件、束帶等組成，一般由無紡布材料制成，通過過濾起到隔離作用。適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風(fēng)險的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護理。在這次爆發(fā)的新型冠狀病毒中，它具有一定的保護作用。藥店常見的藍色一次性口罩屬于醫(yī)用外科口罩。
       （2）醫(yī)用防護口罩：由一種或多種對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有隔離作用的面料加工而成的口罩。對病毒氣溶膠和含病毒液體仍有屏障作用，當(dāng)取下時，口罩外表面與人體不接觸。如這次疫情使用的N95，就是戴在醫(yī)療機構(gòu)接觸病毒物質(zhì)的人員臉上，防止病毒從患者傳播給醫(yī)務(wù)人員。適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護。
       （3）持續(xù)正壓通氣口罩。用于慢性呼吸功能不全、改善通氣、睡眠治療等無創(chuàng)通氣支持。這種不常見，有需要的病人才使用。
       以上三類醫(yī)用口罩均屬于二類醫(yī)療器械。

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