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口罩、額溫槍等醫(yī)療產品，怎么才能銷售到歐美國家去呢？額溫槍出口需要什么手續(xù)？

  一、出口國外需要這四種資質：

  1、辦理公司營業(yè)執(zhí)照-經營主體

  2、辦理進出口權-對外貿易必須要

  3、辦理二類醫(yī)療器械備案憑證-銷售醫(yī)療器械必須要

  4、辦理歐盟CE認證；美國FDA認證-得到認證才能進入它國的市場銷售

  二、辦理營業(yè)執(zhí)照

  營業(yè)執(zhí)照是工商行政管理機關發(fā)給工商企業(yè)、個體經營者的準許從事某項生產經營活動的憑證。沒有營業(yè)執(zhí)照，就是違規(guī)經營。

  三、辦理進出口經營權

  進出口許可證，是由國家有關機關給進出口商簽發(fā)的允許商品進口或出口的證書，也是海關查驗放行出口貨物和銀行辦理結匯的依據。個體戶、小規(guī)模公司、一般納稅人公司都可以辦理進出口權。

  四、辦理二類醫(yī)療器械經營備案

  自2014年6月1日起，從事第二類醫(yī)療器械經營的，需要向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，備案后才能正常的銷售口置、額溫槍等第二類醫(yī)療器械。

  五、辦理CE認證、FDA認證

  1.額溫槍出口歐盟需要CE認證：“CE標志是一種安全認證標志，被視為制造商的歐洲市場hu照。在歐盟市場，“CE”標志屬強制性認證標志，您的產品要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼CE標志。

  2.額溫槍出口美國需要FDA認證：美國食品和藥物管理局簡稱FDA，FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產品的安全。只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業(yè)化臨床應用。