口罩REACH認(rèn)證辦理流程和周期 |
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PPE合格評(píng)定程序備注:本文適用于個(gè)人防護(hù)設(shè)備(PPE),例如防護(hù)口罩(FFP2或FFP3型),防護(hù)眼鏡和面罩,防護(hù)手套和衣服等。醫(yī)療設(shè)備(例如醫(yī)療或外科手術(shù))的合格評(píng)定程序面具)是不同的,對(duì)于那些面具,您應(yīng)該從相關(guān)的貿(mào)易協(xié)會(huì)或當(dāng)局那里尋求信息。制造商還必須檢查同時(shí)適用于該產(chǎn)品的其他法規(guī)(例如,REACH始終適用)。 什么是REACH法規(guī)? REACH是歐盟法規(guī)(EC) No.1907/2006《化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制》的簡(jiǎn)稱。該法規(guī)于2006年12月31日公布,2007年6月1日正式生效。為了保證該法規(guī)的順利實(shí)施,歐盟專門(mén)成立了主管機(jī)構(gòu)歐洲化學(xué)品管理局(ECHA),于2008年6月1日正式運(yùn)作。 REACH法規(guī)管控哪些產(chǎn)品? 投放歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品只要涉及法規(guī)規(guī)定的與化學(xué)品有關(guān)的義務(wù),就需要符合REACH法規(guī)。所以REACH法規(guī)管控范圍非常廣,包含了如電子電氣產(chǎn)品、化工產(chǎn)品、汽車、玩具、家具、紡織產(chǎn)品等各種產(chǎn)品 REACH對(duì)于有害物質(zhì)的要求包括哪些?產(chǎn)品中SVHC候選物質(zhì)的濃度未超過(guò)0.1%是否即可認(rèn)為滿足REACH法規(guī)要求? REACH法規(guī)關(guān)于有害物質(zhì)的要求主要涉及SVHC候選物質(zhì)和附錄XVII限制物質(zhì)兩個(gè)物質(zhì)群,出口到歐盟的產(chǎn)品必須同時(shí)考慮這兩項(xiàng)要求。如果產(chǎn)品屬于“物品”范疇,某項(xiàng)SVHC候選物質(zhì)>0.1%,產(chǎn)品可以在歐盟銷售,但需要履行告知義務(wù)。當(dāng)SVHC候選物質(zhì)>0.1%且出口量>1噸/年時(shí),向歐盟化學(xué)品管理局進(jìn)行通報(bào)后才可以銷售。限制物質(zhì)在REACH法規(guī)附錄XVII中列出。物質(zhì)、混合物或物品中含有附錄XVII中的受限制物質(zhì)時(shí),若不能符合其限值要求,將不能投放市場(chǎng)。 因此,產(chǎn)品中SVHC候選物質(zhì)的濃度未超過(guò)0.1%并不等同于滿足REACH法規(guī)要求,還需要評(píng)估產(chǎn)品中是否可能違反附錄XVII中的限制物質(zhì)條款,在必要時(shí)通過(guò)測(cè)試判斷是否滿足附錄XVII要求。
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