紅外額溫計(jì)哪里有現(xiàn)貨采購(gòu) |
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大量額溫計(jì)出售,原始工廠,資質(zhì)齊全,CE證書,F(xiàn)DA證書,ROHS證書,F(xiàn)CC證書齊全。
額溫計(jì)作為集體測(cè)溫的神器,目前額溫計(jì)進(jìn)入各個(gè)地區(qū)市場(chǎng)也需要滿足不同法規(guī)要求,下面小編總結(jié)下額溫計(jì)在國(guó)內(nèi)、歐盟、美國(guó)市場(chǎng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。 國(guó)內(nèi) GB/T 21417.1-2008(醫(yī)療紅外體溫計(jì)1部分:耳腔式); GB 9706.1-2007(醫(yī)療電氣設(shè)備1部分-安全通用要求); YY 0505-2012(醫(yī)療電氣設(shè)備1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)); GB/T 14710-2009(醫(yī)療電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法)。 歐盟CE認(rèn)證 IEC60601-1:2005+A1:2012(醫(yī)療電氣設(shè)備1部分:基本安全和基本性能的通用要求); IEC60601-1-2:2014(醫(yī)療電氣設(shè)備1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)); IEC60601-1-11:2015(醫(yī)療電氣設(shè)備.1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求); ISO80601-2-56:2017(醫(yī)療電氣設(shè)備2-56部分:體溫測(cè)量的臨床體溫計(jì)基本安全和基本性能的特殊要求)。 美國(guó)FDA 510(k)認(rèn)證 IEC60601-1:2005+A1:2012(醫(yī)療電氣設(shè)備1部分:基本安全和基本性能的通用要求); IEC60601-1-2:2014(醫(yī)療電氣設(shè)備1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)); IEC60601-1-11:2015(醫(yī)療電氣設(shè)備.1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求); ISO80601-2-56:2017(醫(yī)療電氣設(shè)備2-56部分:體溫測(cè)量的臨床體溫計(jì)基本安全和基本性能的特殊要求)。 額溫計(jì)CE認(rèn)證怎么辦理 一:申請(qǐng)受理 二:資料核對(duì) 三:樣品接收 四:樣品檢測(cè) 五:報(bào)告發(fā)放 額溫計(jì)檢測(cè)周期:5-7天,還可以加急辦理
還可以辦理額溫計(jì)俄羅斯EAC認(rèn)證,額溫計(jì)韓國(guó)KC認(rèn)證, 額溫計(jì)美國(guó)FCC認(rèn)證,額溫計(jì)美國(guó)FDA認(rèn)證,額溫計(jì)ROHS認(rèn)證等。 |
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