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在當(dāng)下的形勢(shì)下，很多企業(yè)都不滿足于國(guó)內(nèi)的經(jīng)濟(jì)現(xiàn)狀了，企業(yè)管理者們都紛紛想要將自己的產(chǎn)品出口到海外市場(chǎng)，但想要出口到海外市場(chǎng)哪里是這么容易的，進(jìn)入每個(gè)地區(qū)都需要不同的認(rèn)證，通過(guò)認(rèn)證后企業(yè)的產(chǎn)品才能自由的在該地區(qū)的市場(chǎng)上流通。那么企業(yè)想要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)應(yīng)該做哪項(xiàng)認(rèn)證呢？企業(yè)做FDA認(rèn)證又有什么難度呢？下面小編就來(lái)給大家講講。

一、美國(guó)FDA認(rèn)證：

美國(guó)食品藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，它是國(guó)際醫(yī)用審核最權(quán)威的機(jī)構(gòu)，由美國(guó)聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥物管理的最高執(zhí)行機(jī)關(guān)。FDA是一個(gè)由醫(yī)務(wù)人員、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥物、化妝品和醫(yī)用器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家，只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。

二、做美國(guó)FDA認(rèn)證的難度：

值得注意的是，美國(guó)FDA的認(rèn)證確實(shí)“魅力無(wú)窮”，但企業(yè)也要為此面臨嚴(yán)峻的考驗(yàn)。對(duì)于美國(guó)國(guó)內(nèi)的產(chǎn)品，F(xiàn)DA不僅制定了嚴(yán)格的產(chǎn)品安全法規(guī)，而且在執(zhí)行方面鐵面無(wú)私。不管多大的企業(yè)，一旦在抽檢中不合格，都會(huì)被FDA強(qiáng)制召回相關(guān)產(chǎn)品并處以重罰；對(duì)于外國(guó)進(jìn)口的產(chǎn)品，美國(guó)FDA除了在海關(guān)口岸進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)外，每年還派遣上千名檢查員，奔赴海外15000多個(gè)工廠，現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)他們的生產(chǎn)流程是否達(dá)標(biāo)。所以說(shuō)，美國(guó)FDA體系的最突出的優(yōu)點(diǎn)不在于它的立法，而在于其鐵面無(wú)私、疏而不漏的的執(zhí)行體系。

雖然企業(yè)要獲得美過(guò)FDA認(rèn)證難度比較高，但是一旦得到，就意味著市場(chǎng)徹底打開。FDA國(guó)際自由銷售許可證不僅是美國(guó)FDA認(rèn)證中最高級(jí)別的認(rèn)證，而且是世貿(mào)組織（WTO）核定有關(guān)食品、藥物的最高通行認(rèn)證，是唯一必須通過(guò)美國(guó)FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認(rèn)證證書。一旦獲此認(rèn)證，產(chǎn)品暢通進(jìn)入任何WTO成員國(guó)家，甚至連行銷模式，所在國(guó)政府都不得干預(yù)。

以上就是關(guān)于企業(yè)出口到美國(guó)需要做哪項(xiàng)認(rèn)證？做FDA認(rèn)證又有什么難度？的介紹。如果想要更加詳細(xì)的了解FDA認(rèn)證的其他方面可以來(lái)聯(lián)系我們。浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司，為您免費(fèi)提供相關(guān)提交資料信息及其辦理流程。

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