美國(guó)FDA認(rèn)證的內(nèi)容介紹,企業(yè)通過(guò)后所帶來(lái)的作用 |
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目前由于新冠病毒的原因使得FDA這項(xiàng)認(rèn)證被越來(lái)越多的企業(yè)所認(rèn)識(shí),很多企業(yè)都想要做這項(xiàng)認(rèn)證,尤其是口罩企業(yè)。雖然大家都想做,但是卻不知道FDA認(rèn)證的作用到底是什么?美國(guó)是一個(gè)大國(guó),F(xiàn)DA認(rèn)證又是美國(guó)的一項(xiàng)認(rèn)證,企業(yè)做了這項(xiàng)認(rèn)證后產(chǎn)品就能自由的在美國(guó)市場(chǎng)上流通,可想而知能給企業(yè)帶來(lái)多的價(jià)值,當(dāng)然FDA不只這一個(gè)作用,下面小編就來(lái)和大家講講企業(yè)通過(guò)后能給企業(yè)帶來(lái)哪些作用。
一、美國(guó)FDA認(rèn)證: 美國(guó)食品藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA,它是國(guó)際醫(yī)用審核最權(quán)威的機(jī)構(gòu),由美國(guó)聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥物管理的最高執(zhí)行機(jī)關(guān)。FDA是一個(gè)由醫(yī)務(wù)人員、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥物、化妝品和醫(yī)用器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家,只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
二、美國(guó)FDA認(rèn)證帶來(lái)的作用: 1、食品藥物監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)通過(guò)確保人類和獸藥,生物制品和醫(yī)用器械的安全性,有效性和安全性來(lái)保護(hù)公眾健康;并確保我們國(guó)家的食品供應(yīng),化妝品和輻射產(chǎn)品的安全。 2、FDA還負(fù)責(zé)監(jiān)管煙草制品的生產(chǎn),營(yíng)銷和分銷,以保護(hù)公眾健康并減少未成年人的煙草使用。 3、FDA負(fù)責(zé)推動(dòng)公共衛(wèi)生,推動(dòng)創(chuàng)新,使醫(yī)用產(chǎn)品更有效,更安全,更實(shí)患,并幫助公眾獲得使用醫(yī)用產(chǎn)品和食品維持和改善所需的準(zhǔn)確,科學(xué)信息他們的健康。 4、FDA還在國(guó)家的反恐能力中發(fā)揮了重要作用。FDA通過(guò)確保食品供應(yīng)的安全性和促進(jìn)醫(yī)用產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)來(lái)應(yīng)對(duì)這一責(zé)任,以應(yīng)對(duì)蓄意和自然出現(xiàn)的公共衛(wèi)生威脅。 5、FDA在美國(guó)乃至世界上都有深刻的影響,有“美國(guó)人健康守護(hù)神”之稱。申報(bào)的產(chǎn)品需要經(jīng)過(guò)對(duì)人體使用產(chǎn)品后143個(gè)關(guān)鍵檢測(cè)點(diǎn)位作監(jiān)測(cè),對(duì)2-3萬(wàn)人持續(xù)3-7年的監(jiān)測(cè),全部都合格通過(guò)的產(chǎn)品,才予以核發(fā)FDA認(rèn)證。因此FDA認(rèn)證被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為最高食品安全標(biāo)準(zhǔn)。是國(guó)際廠商追求的最高榮譽(yù)和保證。 6、FDA國(guó)際自由銷售許可證不僅是美國(guó)FDA認(rèn)證中最高級(jí)別的認(rèn)證,而且是世貿(mào)組織(WTO)核定有關(guān)食品、藥物的最高通行認(rèn)證,是唯一必須通過(guò)美國(guó)FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認(rèn)證證書(shū)。一旦獲此認(rèn)證,產(chǎn)品暢通進(jìn)入任何WTO成員國(guó)家,甚至連行銷模式,所在國(guó)政府都不得干預(yù)。 以上就是關(guān)于美國(guó)FDA認(rèn)證的內(nèi)容介紹,企業(yè)通過(guò)后所帶來(lái)的作用的介紹。如果想要更加詳細(xì)的了解FDA認(rèn)證的其他方面可以來(lái)聯(lián)系我們。浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司,為您免費(fèi)提供相關(guān)提交資料信息及其辦理流程。
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