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北京電子體溫計(jì)美國FDA注冊辦理流程
北京電子體溫計(jì)美國FDA注冊辦理流程 價(jià)格:0  元(人民幣) 產(chǎn)地:本地
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詳細(xì)介紹

FDA是美國食品藥品管理局 Food and Drug Administration的簡稱,負(fù)責(zé)美國全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA認(rèn)證,就是通過美國食品藥品管理局官方認(rèn)證,經(jīng)過FDA認(rèn)證的產(chǎn)品方可進(jìn)入美國銷售。

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額溫QIANG(紅外線測溫儀)針對量測人體額溫基準(zhǔn)設(shè)計(jì),使用非常簡單、方便。1秒可準(zhǔn)確測溫,無鐳射點(diǎn),免除對眼睛之潛在傷害,不需接觸人體皮膚,避免交叉感染,一鍵測溫,排查流感。額溫QIANG工作原理:任何物體在高于絕對零度(-273℃)以上時(shí)都會向外發(fā)出紅外線,額溫QIANG通過傳感器接收紅外線,得出感應(yīng)溫度數(shù)據(jù)。

FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射JIANG康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營活動。醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對人體可能的傷害,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監(jiān)督越多。

FDA認(rèn)證之后有證書嗎?怎么進(jìn)行FDA認(rèn)證查詢?

FDA注冊是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊,將取得注冊號碼,相當(dāng)于官方備案,可追溯產(chǎn)品來源。FDA認(rèn)證之后,醫(yī)療類是可進(jìn)行公開查詢的,其他類不可進(jìn)行公開查詢。

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