| 北京紅外線額溫計美國FDA注冊如何辦理 |
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| 上架時間：2020-04-15 16:11:18 | 瀏覽量：218 | |
深圳立訊檢測股份有限公司
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根據(jù)規(guī)定，凡是美國本土生產(chǎn)或美國進口銷售的食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品都必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。 因為這些產(chǎn)品在抵運美國口岸時，都會進行逐批的抽查，抽查樣品合格，該批產(chǎn)品才可放行，如果不合格，F(xiàn)DA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進行視察、有權(quán)對違法者提出起訴，還可以進行“自動扣留”。 FDA注冊和檢測，傻傻分不清楚 額溫QIANG（紅外線測溫儀）針對量測人體額溫基準設(shè)計，使用非常簡單、方便。1秒可準確測溫，無鐳射點，免除對眼睛之潛在傷害，不需接觸人體皮膚，避免交叉感染，一鍵測溫，排查流感。額溫QIANG工作原理:任何物體在高于絕對零度(-273℃)以上時都會向外發(fā)出紅外線,額溫QIANG通過傳感器接收紅外線，得出感應(yīng)溫度數(shù)據(jù)。 FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射JIANG康中心（CDRH）進行的，中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進行經(jīng)營活動。醫(yī)療器械范圍很廣，小到醫(yī)用手套，大至心臟起博器，均在FDA監(jiān)督之下，根據(jù)醫(yī)療用途和對人體可能的傷害，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，越高類別監(jiān)督越多
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