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深圳電子體溫計美國FDA注冊要多少錢
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最少起訂量:1 發(fā)貨地:本地至全國
上架時間:2020-04-15 15:06:47 瀏覽量:73
深圳立訊檢測股份有限公司  
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詳細介紹

根據(jù)規(guī)定,凡是美國本土生產(chǎn)或美國進口銷售的食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品都必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。

因為這些產(chǎn)品在抵運美國口岸時,都會進行逐批的抽查,抽查樣品合格,該批產(chǎn)品才可放行,如果不合格,F(xiàn)DA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進行視察、有權(quán)對違法者提出起訴,還可以進行“自動扣留”。

FDA注冊和檢測,傻傻分不清楚
FDA認證通常分為傳統(tǒng)的FDA注冊、FDA檢測與FDA評估
FDA注冊:為了確保廠商產(chǎn)品出口美國符合當(dāng)?shù)氐腇DA要求,要求企業(yè)做的自我宣告擔(dān)保流程,注冊成功以后可以在FDA官網(wǎng)查詢注冊信息。
FDA檢測:FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測,產(chǎn)品接觸類包裝的檢測,醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測試,臨床安全測試等。

額溫QIANG(紅外線測溫儀)針對量測人體額溫基準(zhǔn)設(shè)計,使用非常簡單、方便。1秒可準(zhǔn)確測溫,無鐳射點,免除對眼睛之潛在傷害,不需接觸人體皮膚,避免交叉感染,一鍵測溫,排查流感。額溫QIANG工作原理:任何物體在高于絕對零度(-273℃)以上時都會向外發(fā)出紅外線,額溫QIANG通過傳感器接收紅外線,得出感應(yīng)溫度數(shù)據(jù)。

FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射JIANG康中心(CDRH)進行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進行經(jīng)營活動。醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對人體可能的傷害,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監(jiān)督越多

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