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代理機(jī)構(gòu)宏壯======為您辦理醫(yī)療器械二類備案

代理機(jī)構(gòu)宏壯======為您辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營資質(zhì)審批

代理機(jī)構(gòu)宏壯======為您辦理北京醫(yī)療器械二類備案三類資質(zhì)

辦理醫(yī)療備案及許可資質(zhì)的所需材料：
（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；

（2）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》；
（3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)文件或《執(zhí)照》復(fù)��；
（4）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的材料、學(xué)歷復(fù)印件及個(gè)人簡歷；
（5）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的材料、學(xué)歷或者職稱復(fù)印件；
（6）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；
（7）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明）復(fù)印件；
（8）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度（11個(gè)文件）及儲存設(shè)施目錄；
（9）擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定；
（10）擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證（復(fù)印件）、授權(quán)書；

我公司主要從事北京地區(qū)醫(yī)療器械二類備案與三類器械產(chǎn)品資質(zhì)審批代理，我公司與審批機(jī)構(gòu)處于長期合作狀態(tài)，可以簡易化辦理，減去一些繁瑣的核查，直接為您做材料提交辦理申請，短時(shí)間取得資質(zhì)，如您缺少辦理時(shí)的材料或有不符合的地，我們可以為您補(bǔ)全，如人員，地址，庫房等等，如需了解具體事宜，歡迎您來我公司或電話了解，將詳細(xì)問您分析您的情況。

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