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企業(yè)經營銷售二類、三類醫(yī)療器械需要企業(yè)先做經營許可及產品備案，在申請時需要準備冊應提交如下材料：

二類醫(yī)療器械經營備案注冊要求：
1、辦公面積不少于50平方；

2、倉庫面積不少于30平方；
3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方；

4、營業(yè)執(zhí)照副本原件及復印件；
5、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的個人材料原件及復印件；

注：經營場所和倉庫均不得設置在居民住宅內

三類醫(yī)療器械經營許可的要求；

三類與二類不同二類是備案，三類是許可，他的地址要求更加嚴格，面積60至100平，客房40至80平，冷庫根據申請產品而定，除了質檢人員，還需要銷售，庫管，采購等，公司材料如上即可，三類核查經營場所會更加嚴格。

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