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紅外線測(cè)溫儀美國(guó)FDA注冊(cè)哪里可以做
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詳細(xì)介紹

FDA是美國(guó)食品藥品管理局 Food and Drug Administration的簡(jiǎn)稱,負(fù)責(zé)美國(guó)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA認(rèn)證,就是通過(guò)美國(guó)食品藥品管理局官方認(rèn)證,經(jīng)過(guò)FDA認(rèn)證的產(chǎn)品方可進(jìn)入美國(guó)銷售。

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額溫QIANG(紅外線測(cè)溫儀)針對(duì)量測(cè)人體額溫基準(zhǔn)設(shè)計(jì),使用非常簡(jiǎn)單、方便。1秒可準(zhǔn)確測(cè)溫,無(wú)鐳射點(diǎn),免除對(duì)眼睛之潛在傷害,不需接觸人體皮膚,避免交叉感染,一鍵測(cè)溫,排查流感。額溫QIANG工作原理:任何物體在高于絕對(duì)零度(-273℃)以上時(shí)都會(huì)向外發(fā)出紅外線,額溫QIANG通過(guò)傳感器接收紅外線,得出感應(yīng)溫度數(shù)據(jù)。

FDA對(duì)醫(yī)療器械的管理通過(guò)器械與放射JIANG康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對(duì)人體可能的傷害,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監(jiān)督越多。

FDA認(rèn)證之后有證書嗎?怎么進(jìn)行FDA認(rèn)證查詢?

FDA注冊(cè)是沒(méi)有證書的,產(chǎn)品通過(guò)在FDA進(jìn)行注冊(cè),將取得注冊(cè)號(hào)碼,相當(dāng)于官方備案,可追溯產(chǎn)品來(lái)源。FDA認(rèn)證之后,醫(yī)療類是可進(jìn)行公開查詢的,其他類不可進(jìn)行公開查詢。

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