口罩CE認(rèn)證歐盟EN149標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試—蘇州CE認(rèn)證 |
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口罩CE認(rèn)證歐盟EN149標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試—蘇州CE認(rèn)證 口罩是一種衛(wèi)生用品,一般指戴在口鼻部位用于過(guò)濾進(jìn)入口鼻的空氣,以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具,以紗布或紙等制成?谡謱(duì)進(jìn)入肺部的空氣有一定的過(guò)濾作用,在呼吸道傳染病流行時(shí),在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時(shí),戴口罩具有非常好的作用?谡挚煞譃榭諝膺^(guò)濾式口罩和供氣式口。歐盟對(duì)于防護(hù)類(lèi)口罩是規(guī)定分類(lèi)
防護(hù)類(lèi)口罩的等級(jí)分為FFP1(最低過(guò)濾效果》80%)、FFP2(最低過(guò)濾效果》94%)和FFP3(最低過(guò)濾效果》97%) 防護(hù)類(lèi)口罩適用的法規(guī)是 (EU) 2016/425個(gè)人防護(hù)裝備法規(guī),屬于III類(lèi)產(chǎn)品。 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)為EN149:2001+A1:2009。
防護(hù)口罩進(jìn)行CE認(rèn)證的模式 根據(jù) (EU) 2016/425 PPE法規(guī)的規(guī)定,防護(hù)類(lèi)口罩必須獲得Module B(型式檢驗(yàn)認(rèn)證)+ Module C2(內(nèi)部質(zhì)量控制+產(chǎn)品隨機(jī)性監(jiān)督抽查)or Module D(生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制)證書(shū)后,方可在歐盟合法銷(xiāo)售。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),就是必須Module B + Module C2 或 Module B + Module D二選一。
CE認(rèn)證流程
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CE認(rèn)證流程
1.咨詢(xún)
您可以以電話(huà)、傳真、電子郵件等任一方式,向我們提出初步的申請(qǐng)意向(如:哪幾類(lèi)產(chǎn)品、申請(qǐng)何種認(rèn)證、具體的型號(hào)及規(guī)格、產(chǎn)品樣本及描述等)。
我們將根據(jù)您所提供的大致情況,向你建議最佳的認(rèn)證方案,提出測(cè)試前的文件及圖紙等資料要求,并初步估算相關(guān)的費(fèi)用。同時(shí),我們會(huì)向您提供《申請(qǐng)書(shū)》、《代理授權(quán)通知書(shū)》等文件以備填寫(xiě)。
2.申請(qǐng)
請(qǐng)您將簽字蓋章的《申請(qǐng)書(shū)》、《代理授權(quán)通知書(shū)》返回我司,并按要求準(zhǔn)備相關(guān)的資料;
我們將在收到上述的文件及資料后,正式受理申請(qǐng)并確立項(xiàng)目號(hào),同時(shí)擬定《認(rèn)證代理委托協(xié)議》(雙方締結(jié)的認(rèn)證業(yè)務(wù)條約,以明確相互的責(zé)任及義務(wù),一式兩份)。
3.簽約
請(qǐng)您將簽字蓋章的上述《協(xié)議》返回我司,并按《協(xié)議》條款支付相關(guān)費(fèi)用;
我們將在收到簽字蓋章的《協(xié)議》和有關(guān)付款憑證后,指定項(xiàng)目工程師負(fù)責(zé)此項(xiàng)目,并選擇與合適的實(shí)驗(yàn)室和工程師聯(lián)系。
4.技術(shù)支持(可選擇)
應(yīng)您的要求,我們的項(xiàng)目工程師會(huì)向您講解與您的產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及安全要求;安排摸底測(cè)試和結(jié)構(gòu)預(yù)檢;將中文資料譯成英文等。
上述技術(shù)支持的費(fèi)用水平將根據(jù)具體的工作量來(lái)確定。
5.送檢準(zhǔn)備
我們的項(xiàng)目工程師會(huì)及時(shí)反饋同認(rèn)證機(jī)構(gòu)的聯(lián)系的進(jìn)展情況,并通知您測(cè)試或重復(fù)測(cè)試的樣品要求和確切費(fèi)用,以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求簽署的一系列文件(如認(rèn)證機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)表、結(jié)構(gòu)參數(shù)表、跟蹤服務(wù)協(xié)議等)。
請(qǐng)您按要求準(zhǔn)備好樣品、文件資料、測(cè)試費(fèi)用,并送交我們的項(xiàng)目工程師。
6.送檢
我們的項(xiàng)目工程師會(huì)將您提供的樣品、資料、費(fèi)用一并提交到相應(yīng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室,并及時(shí)地跟蹤認(rèn)證項(xiàng)目的進(jìn)展情況、反饋測(cè)試信息,直至該項(xiàng)目結(jié)束。
7.重復(fù)測(cè)試
如果測(cè)試出現(xiàn)不合格項(xiàng),您可以進(jìn)行樣品整改,再次送樣,重復(fù)測(cè)試;也可以取消項(xiàng)目,在成熟時(shí)再提出申請(qǐng)。
我們的工程師將給出整改意見(jiàn),并協(xié)助您進(jìn)行樣品整改。
8.首次工廠檢查或發(fā)證前檢驗(yàn)
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