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網(wǎng)上買口罩醫(yī)療用品需要辦理什么？I37撥I68O打48O6苑佳俊。

春節(jié)前夕，一場(chǎng)無聲的戰(zhàn)“疫”從武漢打響，并迅速蔓延至全國。在新型冠狀病毒的影響下，口罩一夜之間成為剛需，霎時(shí)間口罩成為稀缺品——有錢難買、一罩難求。隨著口罩需求的日益激增，越來越來的廠商、企業(yè)加入到口罩生產(chǎn)銷售中。

蔓延態(tài)勢(shì)下，“口罩荒”已然成為常態(tài)，盡管隨著口罩生產(chǎn)企業(yè)迅速組織復(fù)工，目前全國口罩生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)能利用率已經(jīng)達(dá)到73%。此外，為了彌補(bǔ)口罩市場(chǎng)的短缺，國內(nèi)多家能源和制造企業(yè)也紛紛緊急投產(chǎn)口罩，其中包括比亞迪、上汽通用五菱、中國石化、富士康等等。

事實(shí)上，生產(chǎn)口罩其實(shí)并不難，但要生產(chǎn)能符合國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的口罩還需下一番功夫，辦理資質(zhì)的過程也是檢驗(yàn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的一種途徑。

市面上所售賣的口罩，其種類頗多。按照標(biāo)準(zhǔn)可以分為：普通紙口罩、防塵口罩、防霾口罩、醫(yī)用口罩、工業(yè)口罩。而此次中使用到的醫(yī)用口罩，根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，屬于國家二類醫(yī)療器械。而具有各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩屬于第三類醫(yī)療器械管理。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè)，需要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證以及醫(yī)療器械注冊(cè)證。需要注意的是，此類口罩也不是你想賣就能賣的，根據(jù)條例要求，從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

據(jù)小編了解，我國口罩生產(chǎn)商眾多，但真正具備此資質(zhì)的企業(yè)占比較低。目前，我國口罩產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)超過 2 萬家，其中經(jīng)營范圍涉及醫(yī)用口罩及上下游的企業(yè)約為9700家，但具備醫(yī)用口罩生產(chǎn)許可證的企業(yè)家很少。

盡管現(xiàn)在不少企業(yè)和廠商紛紛加入口罩生產(chǎn)經(jīng)營的陣營中，但是國家對(duì)于口罩的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)予以了高度的重視，因此，加入這個(gè)行業(yè)必須盡快取得相關(guān)的資質(zhì)才能站穩(wěn)腳跟。