歐盟化妝品CPNP注冊(cè)美國(guó)化妝品FDA注冊(cè)辦理官方可查詢 |
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歐盟化妝品CPNP注冊(cè)美國(guó)化妝品FDA注冊(cè)辦理官方可查詢 歐盟在2009年11月30日發(fā)布, 由2013年7月11日起, 歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009取替化妝品指令76/768/EEC。 所有化妝品法規(guī)均適用于歐洲市場(chǎng)上的化妝產(chǎn)品;瘖y產(chǎn)品應(yīng)通過(guò)化妝產(chǎn)品通報(bào)(CPNP), 以確保產(chǎn)品的安全性,并加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)控。重點(diǎn)事項(xiàng) 權(quán)威提供化妝品歐洲CPNP認(rèn)證注冊(cè)--Cosmetic Products Notification Portal 歐盟化妝品通報(bào) Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) is a online notification system created for the implementation of Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products. When a product has been notified in the CPNP there is no need for any further notification at national level in the European unio. Regulation (EC) No 1223/2009 (Article 13) requires that the responsible persons and, under certain circumstances, the distributors of cosmetic products submit through the CPNP some information about the products they place or make available on the European market. 提示:申請(qǐng)CPNP注冊(cè)需要提交CPSR化妝品安全報(bào)告,請(qǐng)各企業(yè)提前辦理CPSR及相關(guān)檢測(cè)報(bào)告,以免耽誤注冊(cè)時(shí)間及出貨。 歐委會(huì)網(wǎng)站7月11日消息,歐盟擁有眾多世界化妝品品牌,化妝品產(chǎn)業(yè)是歐盟重要產(chǎn)業(yè),擁有4000多家生產(chǎn)企業(yè),直接或間接創(chuàng)造就業(yè)崗位超過(guò)150萬(wàn)個(gè)。2009年歐盟制訂新化妝品法規(guī),2013年7月11日生效,過(guò)渡期用以幫助產(chǎn)業(yè)適應(yīng)新規(guī)。7月11日后,歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售的歐盟生產(chǎn)和從第三國(guó)進(jìn)口的化妝品均須符合新規(guī)。化妝品新規(guī)進(jìn)一步提升了安全標(biāo)準(zhǔn),并向消費(fèi)者提供更充分的信息。新規(guī)主要變化包括以下方面: 一是加強(qiáng)了化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場(chǎng)之前需要滿足產(chǎn)品安全報(bào)告規(guī)定的要求。 二是引入“責(zé)任人”的概念;瘖y品上市前必須指定歐盟法人或自然人作為責(zé)任人。責(zé)任人須保存產(chǎn)品信息文檔,包括產(chǎn)品的安全評(píng)估信息,在市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢查時(shí)能提供相關(guān)信息,并不斷更新信息。 三是歐盟市場(chǎng)所有化妝品的統(tǒng)一通報(bào)制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向歐盟化妝品通報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通報(bào)一次。出現(xiàn)事故時(shí),國(guó)家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫(kù)中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分,主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息,以實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管。 四是引入嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告制度。責(zé)任人有義務(wù)向國(guó)家主管機(jī)構(gòu)通報(bào)嚴(yán)重不良反應(yīng)情況,主管機(jī)構(gòu)也將收集來(lái)自使用者和健康專(zhuān)家的信息,并有義務(wù)與歐盟其他成員國(guó)共享以上信息。 五是化妝品中納米材料使用新規(guī)則。著色劑、防腐劑、紫外線過(guò)濾劑,包括納米材料,必須獲得明確授權(quán)后才能使用。對(duì)沒(méi)有限制的納米材料,如歐委會(huì)有疑慮,則需在歐盟層面進(jìn)行全面的安全評(píng)估。納米材料必須在成分列表中標(biāo)示。 根據(jù)法規(guī)(EC)No 1223/2009第13條, 有關(guān)化妝產(chǎn)品的資料,均需要于CPNP網(wǎng)上通報(bào)系統(tǒng)通報(bào)。 1.由2013年7月11日開(kāi)始, 化妝產(chǎn)品均需強(qiáng)制通過(guò)CPNP通報(bào) 2.此規(guī)定亦適用于在化妝品指令76/768/EEC下于單一會(huì)員國(guó)被通報(bào)過(guò)的產(chǎn)品 3.成功通報(bào)并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他(EC)No 1223/2009法規(guī)的要求 4.產(chǎn)品應(yīng)由負(fù)責(zé)人并在特定情況下由有關(guān)分銷(xiāo)商通報(bào) 5.該負(fù)責(zé)人或分銷(xiāo)商需及時(shí)提供所需的更新資料 6.負(fù)責(zé)人可將產(chǎn)品通報(bào)委派給其他相關(guān)單位, 例如其制造商, 顧問(wèn)或認(rèn)可檢測(cè)機(jī)構(gòu) 7.需要注冊(cè)才能進(jìn)行CPNP通報(bào) 一些已輸入資料將會(huì)以電子方式提供予所有有關(guān)機(jī)構(gòu), 僅用于市場(chǎng)監(jiān)測(cè),市場(chǎng)分析,評(píng)估和消費(fèi)者信息。 |
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