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石家莊市辦理二類(lèi)醫(yī)-療-器-械存案的首要流程是什么？
代理石家莊二類(lèi)醫(yī)-療-器-械存案人員有什么資質(zhì)要求？
代理石家莊二類(lèi)存案大約需求需求多少時(shí)刻及費(fèi)用？
申辦二類(lèi)二類(lèi)醫(yī)-療-器-械存案的企業(yè)一般需求具備以下條件：
1.企業(yè)法定代表人了解相關(guān)法令、法規(guī)、規(guī)章。
2第二類(lèi)醫(yī)-療-器-械企業(yè)質(zhì)量管理人應(yīng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)；第二類(lèi)醫(yī)-療-器-械企業(yè)質(zhì)量管理人須大專(zhuān)以上學(xué)歷。管理人員不得少于二人且具有與所運(yùn)營(yíng)范圍相關(guān)的大專(zhuān)以上學(xué)歷；零售藥店出售醫(yī)-療-器-械的人員具有中專(zhuān)以上學(xué)歷；質(zhì)量管理、檢驗(yàn)人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格后才能運(yùn)營(yíng)活動(dòng)。
3.第二類(lèi)醫(yī)-療-器-械運(yùn)營(yíng)企業(yè)應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的售后服務(wù)部門(mén)，配備工程師專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，有售后服務(wù)或第三方供給技術(shù)支持。
4.質(zhì)量管理人和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得一起在其它單位任職。
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