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需求提交資料 1. 法人簽字并加蓋公章的申請書

 2. 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

 3. 組織機構(gòu)與部分設(shè)置圖

 4. 首要崗位人員一覽表

 5. 法定代表人、企業(yè)擔(dān)任人身證份復(fù)印件、簡歷

6. 質(zhì)量擔(dān)任人身證份復(fù)印件、簡歷、學(xué)歷或許職稱證明復(fù)印件

 7. 質(zhì)量管理人員身證份、學(xué)歷復(fù)印件

 8. 運營規(guī)模、運營方法闡明

 9. 運營場所、倉庫的地輿方位圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或許租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件

 10. 運營體外診*斷*試*劑需將貯存試劑的冷庫、恒溫庫的方位及相關(guān)數(shù)據(jù)在平面圖上標(biāo)明，一同應(yīng)供應(yīng)冷藏貯存、運輸設(shè)備設(shè)備相關(guān)資料

11. 運營設(shè)備、設(shè)備目錄以及首要設(shè)備設(shè)備一覽表

 12. 運營質(zhì)量管理制度、作業(yè)程序等文件目錄

 13. 計算機信息管理體系基本情況介紹和功用闡明

 14. 裝備冷藏及冷鏈運輸設(shè)備設(shè)備的需供應(yīng)溫濕度監(jiān)測體系相關(guān)資料介紹及闡明

15. 經(jīng)辦人授權(quán)證明，需附托付人和被托付人身證份復(fù)印件 以上是醫(yī)遼器械二類需求提交的文件目錄，可供參考！

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