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崇文區(qū)辦理國(guó)產(chǎn)三類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)證
崇文區(qū)辦理國(guó)產(chǎn)三類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)證 價(jià)格:1  元(人民幣) 產(chǎn)地:本地
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聯(lián)系人:武經(jīng)理 (小姐) 手機(jī):13522156997
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詳細(xì)介紹

崇文區(qū)辦理國(guó)產(chǎn)三類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)證

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是進(jìn)口的還是國(guó)產(chǎn)的?

有沒(méi)有廠房

具體情況期待您的來(lái)電咨詢(xún)

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大概申請(qǐng)材料目錄
  (一)申請(qǐng)表
  (二)證明性文件
  (三)關(guān)于產(chǎn)品沒(méi)有變化的聲明
  (四)原器械注冊(cè)證及附件復(fù)印件、相應(yīng)的歷次器械注冊(cè)變更文件復(fù)印件。
  (五)注冊(cè)證有效期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告
  (六)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
  (七)符合性聲明
  (八)其他
  (九)電子文件

崇文區(qū)辦理國(guó)產(chǎn)三類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)證

 

《分類(lèi)目錄》主要特點(diǎn)有:
一是架構(gòu)更具科學(xué)性,更切合臨床實(shí)際。借鑒美國(guó)以臨床使用為導(dǎo)向的分類(lèi)體系,參考《歐盟公告機(jī)構(gòu)用框架目錄》的結(jié)構(gòu),將現(xiàn)行《分類(lèi)目錄》的43個(gè)子目錄整合精簡(jiǎn)為22個(gè)子目錄,將260個(gè)產(chǎn)品類(lèi)別細(xì)化調(diào)整為206個(gè)一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別和1157個(gè)二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別,形成三級(jí)目錄層級(jí)結(jié)構(gòu)。

 

常用的器械分類(lèi)目錄(產(chǎn)品注冊(cè)證)
6815 注射穿刺器械
6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備
6822 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及窺鏡設(shè)備
6840 臨床檢驗(yàn)分析儀器
6845 體外循環(huán)及血液處理設(shè)備
6846 植入材料和介入器材
6864 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料
6877 介入器材
詳情可咨詢(xún)

武經(jīng)理:電話熱線135 2215 6997 

 

洛陽(yáng)市代辦國(guó)產(chǎn)一類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)證備案

 

 

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