CE認(rèn)證有幾種模式 |
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CE認(rèn)證有幾種模式 歐盟對(duì)CE認(rèn)證規(guī)定有八種模式,不同產(chǎn)品,有不同的指令,進(jìn)而選擇不同的模式來(lái)進(jìn)行認(rèn)證。那么上海貿(mào)邦就簡(jiǎn)單的給大家介紹一下CE認(rèn)證的八種模式是; 一:Full quality assurance 全面品質(zhì)管理體系 H模式需要由歐盟授權(quán)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和最終產(chǎn)品控制進(jìn)行全面審核。H模式的證書(shū)有效期3年,每年需要進(jìn)行1-4次的年度審核,以確保產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程可以保證品質(zhì)。H模式是所有模式中最復(fù)雜的一種,需要工廠(chǎng)本身資質(zhì)比較好的企業(yè)才能完成。 二:EC unit verification 單個(gè)確認(rèn) G模式是指認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)單個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試、檢驗(yàn),并對(duì)每個(gè)產(chǎn)品簽發(fā)G模式證書(shū)。 G模式可以單獨(dú)運(yùn)行,僅對(duì)此接受檢驗(yàn)的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證,并簽發(fā)證書(shū),證書(shū)為一次性有效,僅針對(duì)此一個(gè)產(chǎn)品。 三:Product verification 產(chǎn)品確認(rèn) +B F模式要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過(guò)對(duì)工廠(chǎng)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品進(jìn)行每批次全檢或抽樣檢查來(lái)驗(yàn)證其產(chǎn)品符合B模式的形式實(shí)驗(yàn)。每次檢驗(yàn)完成對(duì)檢驗(yàn)過(guò)的產(chǎn)品簽發(fā)F模式的證書(shū)。 F模式必須與B模式組合使用。 F模式是對(duì)每批次產(chǎn)品均要求檢驗(yàn)。 四:Product quality assurance 產(chǎn)品質(zhì)量控制 +B E模式認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量控制,其余同D模式。 E模式不能獨(dú)立運(yùn)行,必須與B模式一起使用。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須對(duì)工廠(chǎng)進(jìn)行周期性的審核,每年1-4次。 五:Production quality assurance 生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制 +B D模式歐盟授權(quán)機(jī)構(gòu)需要周期性的檢查生產(chǎn)過(guò)程和最終產(chǎn)品控制,確保工廠(chǎng)按照機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法進(jìn)行生產(chǎn),在此基礎(chǔ)上保證產(chǎn)品與形式檢驗(yàn)一致。 D模式不能獨(dú)立運(yùn)行,必須與B模式一起使用。 D模式需要機(jī)構(gòu)進(jìn)行周期性審核,每年1-4次。 六:Conformity to type 與形式評(píng)審一致 + B 由歐盟授權(quán)機(jī)構(gòu)對(duì)工廠(chǎng)進(jìn)行周期性的檢查,保證所生產(chǎn)的產(chǎn)品與抽樣評(píng)審的一致。 C模式不能獨(dú)立運(yùn)行,必須與B模式一起使用。 C模式需要機(jī)構(gòu)進(jìn)行周期性審核,每年1-4次。 七:EC type examination certificate (EC 形式評(píng)審) 由指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)抽樣測(cè)試、評(píng)審文件并出具B模式的CE證書(shū),一般情況下測(cè)試需要在歐盟授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,審核人員需要從歐洲授權(quán)機(jī)構(gòu)派遣。 僅有B模式的證書(shū)不足以滿(mǎn)足CE的要求,B模式的證書(shū)是設(shè)計(jì)審核證書(shū),必須同時(shí)與以下C, D, E, F中的一種組合才能完成CE認(rèn)證。 B模式證書(shū)有效期10年,不需要年審。 八;Internal production control內(nèi)部生產(chǎn)控制 (DOC) 由生產(chǎn)商或其授權(quán)代表進(jìn)行自我合格評(píng)審,自我聲明符合相關(guān)指令和標(biāo)準(zhǔn)要求,自我承擔(dān)全部責(zé)任。生產(chǎn)商需要按照歐洲要求撰寫(xiě)職業(yè)健康安全文件(ESHR),技術(shù)文件自己保存。模式A不管是何種產(chǎn)品都是工廠(chǎng)必須進(jìn)行自我聲明,保證符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)要求的承諾,絕大多數(shù)產(chǎn)品還需要在自我聲明的基礎(chǔ)上接受歐盟機(jī)構(gòu)其他7種模式的強(qiáng)制性認(rèn)證。 |
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