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制藥廠純化水設(shè)備_制藥廠純化水制取設(shè)備 _制藥廠純水設(shè)備_武漢鈞思成

武漢鈞思成環(huán)保科技有限公司  服務(wù)熱線：027-88992980；189429171公司官網(wǎng)：http://www.jsc027.com/

工藝設(shè)計(jì)：
 1、純化水系統(tǒng)采用全自動(dòng)方式控制，穩(wěn)定性高，操作簡(jiǎn)單方便；
 2、運(yùn)用雙極反滲透工藝，脫鹽率高，出水水質(zhì)穩(wěn)定，性能可靠，最大程度確保系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。
 3、采用PLC結(jié)合人機(jī)界面全自動(dòng)控制，觸摸屏一鍵式啟動(dòng)，操作簡(jiǎn)單方便，畫面清晰，精致美觀。
 4、設(shè)水質(zhì)糾偏功能，有最低使用水質(zhì)預(yù)警功能，永遠(yuǎn)不會(huì)出現(xiàn)緊急的狀態(tài)。
 5、配備有純化水輸送供水系統(tǒng)，并且把制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分開控制，如遇更換耗材，可不必停止供水或者制水。
 6、RO產(chǎn)水、沖洗時(shí)間可設(shè)定，當(dāng)用水高峰期，可調(diào)節(jié)產(chǎn)水時(shí)間，使用水點(diǎn)穩(wěn)定用水。
 7、在純化水系統(tǒng)中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)水路，各級(jí)水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。

常用工藝流程：
(1)預(yù)處理+一級(jí)反滲透+二級(jí)反滲透
(2)預(yù)處理+一級(jí)反滲透+EDI設(shè)備
(3)預(yù)處理+一級(jí)反滲透+二級(jí)反滲透+EDI設(shè)備

材質(zhì)選擇：
 1、材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格按照2015版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定進(jìn)行材質(zhì)選擇，并提供各項(xiàng)材質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告，確保做到100%通過GMP認(rèn)證
 2、管道和儲(chǔ)水罐：用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)最關(guān)鍵的系統(tǒng)，也是新版GMP風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的關(guān)鍵設(shè)備，原則上是管道和儲(chǔ)水罐必須是SUS304材質(zhì)，也可選擇L316材質(zhì)。
 3、衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：純化水設(shè)備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型，避免腐蝕造成的污染.
 4、材質(zhì)可追朔反源：純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關(guān)資料文件證明提供給客戶存檔保存，并且所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源.
 

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管道焊接：
 1、純化水采用全不銹鋼配置，各連接部分優(yōu)先采用焊接，均采用雙面成型保護(hù)焊接工藝、管道內(nèi)壁做鈍化處理，杜絕使用絲牙連接方式。
 2、焊接根據(jù)SOP檢查，內(nèi)窺鏡拍照檢測(cè)，安全、放心；
 3、專業(yè)的施工焊接人員，均持有焊工作業(yè)證；
 4、自動(dòng)/手動(dòng)焊接都進(jìn)行內(nèi)窺鏡拍照檢測(cè)。
 
微生物控制：
 1、2D無死角設(shè)計(jì)（小于3D,設(shè)計(jì)要求更高）,特殊情況下,采用零死角設(shè)計(jì)；
 2、無菌水箱；配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置；
 3、流速：確保回路內(nèi)為湍流（流速大于1m/s），在回路內(nèi)保持正壓，防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生；
 4、管路：與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM，隔膜閥水平安裝時(shí)為45度，循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5%的坡度，設(shè)最低點(diǎn)為排放點(diǎn)；
 5、消毒殺菌：配置板式換熱器，臭氧殺菌，UV紫外線及膜濾器，防止細(xì)菌對(duì)水質(zhì)的影響。
 
分配系統(tǒng)：
 1、純化水設(shè)備其貯存、分配、輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與施工均按衛(wèi)生級(jí)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。
 2、在整個(gè)貯存、輸送系統(tǒng)中所使用的泵、閥、管道、管接件均應(yīng)選擇衛(wèi)生型，連接方式優(yōu)先焊接，其次為卡接。
 3、純化水系統(tǒng)中杜絕死角、積水區(qū)，無死角設(shè)計(jì)，與純化水接觸的焊接部分全部做鈍化處理，接觸內(nèi)表面內(nèi)窺鏡拍照檢測(cè)，平均粗糙度Ra≤0.4μm。
 4、在純化水系統(tǒng)中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)水路，各級(jí)水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。
 5、采用板式換熱器在使用點(diǎn)對(duì)純化水加熱。
 6、為了防止純化水貯罐、管道及過濾器膜表面微生物的滋生，在輸送分配系統(tǒng)中設(shè)置有臭氧發(fā)生器及紫外線消毒裝置，對(duì)純化水消毒并進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保純化水在分配輸送過程中符合GMP規(guī)范要求。

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