辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可對于公司的地址及庫房的要求 |
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經(jīng)營醫(yī)療產(chǎn)品辦的許可分為幾種,一類只要經(jīng)營范圍有就可以經(jīng)營,二類的需要做備案,三類的需要辦許可,而且三類還分為普通和特殊三類,具體下面介紹》
一、基本條件: 1、需要實(shí)際辦公地址,地址要求根據(jù)您辦理的類別而定,對辦公室,庫房,冷庫的面積要求大概為:二類辦公加客房有個(gè)五六十平就行,我們可以免去核查,差不多就可以,普通三類需要辦公加庫房60平這個(gè)就必須核查了,特殊三類根據(jù)產(chǎn)品代碼要求不聽、80平、120平,140平、180平都有;(包含庫房、冷庫)全部為使用面積,除去廁所,餐廳等。 2、需要有必須的相關(guān)人員:質(zhì)檢員、銷售員、庫管員、采購員。體外診斷試劑,主管檢驗(yàn)師,需要有中級職稱,三年以上經(jīng)驗(yàn),質(zhì)量管理人有相關(guān)專業(yè)限制,兩年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。 3、三類必須要有一套醫(yī)療-器械軟件; 4、庫房布置需要粘鼠板,干濕溫度計(jì),空調(diào),地拍,滅火器等等。
我公司專業(yè)從事工商注冊代理多年、公司辦理公司注冊、醫(yī)療許可代理審批、代理記賬、注冊商標(biāo)、等業(yè)務(wù),公司擁有廣大的人脈關(guān)系網(wǎng),與工商、食藥都有合作關(guān)系,辦事效率高,完全可以完成您的委托。
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