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北京市各區(qū)朝陽(yáng)海淀資深經(jīng)驗(yàn)、一手辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案登記。
辦理新設(shè)醫(yī)療器械所需材料
1、核名通知書(shū)原件;
2、固定電話、手機(jī)、郵箱
3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍確定好所做項(xiàng)目;(參考醫(yī)療器械分類(lèi)目錄)
4、法人身份zheng復(fù)印件和簡(jiǎn)歷，
質(zhì)量管理人員身份zheng原件、畢業(yè)zheng原件、簡(jiǎn)歷;(申請(qǐng)銷(xiāo)售的產(chǎn)品不同，對(duì)質(zhì)量管理人員的學(xué)歷和專(zhuān)業(yè)的要求也不一樣，具體要求請(qǐng)參考醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。)
5、庫(kù)管員、銷(xiāo)售員、采購(gòu)員需提供身份證、
6、產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件;
注 ① 、朝陽(yáng)區(qū)上交藥監(jiān)局的簡(jiǎn)歷要求從高中寫(xiě)起
② 、已經(jīng)取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照的需提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件、公章、人名章;
③ 、在遞交材料后的15個(gè)工作日左右驗(yàn)收地址，總共30個(gè)工作日內(nèi)出證;
④、去器械科提交材料時(shí)需要客戶提供一個(gè)交材料的人員，取證的時(shí)候還得這個(gè)人去。
⑤、核查地址必須到場(chǎng)人員：法人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人之一、質(zhì)量管理人、質(zhì)量管理員(法人和企業(yè)負(fù)責(zé)可以是同一個(gè)人，質(zhì)量管理員的人數(shù)根據(jù)產(chǎn)品的數(shù)量來(lái)定)
 
 
 
 
 
      北京提供各區(qū)注冊(cè)地址、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照、三類(lèi)醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)-加急核查--加急出證-二類(lèi)備案、驗(yàn)資、增資、公司變更、法人變更、三類(lèi)醫(yī)療器械許可證延期換證、變更、股權(quán)變更、地址變更、、公司注銷(xiāo)、、前置審批加急、疑難工商交件、疑難稅務(wù)辦理、圖書(shū)音響審批、食品流通許可審批、、營(yíng)業(yè)執(zhí)照加急、申請(qǐng)一般納稅人、等專(zhuān)業(yè)服務(wù)。
 
 
 
 
 
 
  
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