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如果含體外診-斷*試-劑，會要求有檢驗師、檢驗員，還需要冷庫恒溫庫

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公司地址位于石家莊橋西區(qū)濱江商務(wù)大廈1603室，可以為您解答問題

我公司所有的業(yè)務(wù)直接對接政*府部門，不對接個人

《醫(yī)遼器械經(jīng)營企業(yè)許可證》需要提供申請書

《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)遼器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(副本)復(fù)印件；倉庫地址的地理位置圖、倉庫平面圖（有“三色五區(qū)”標識，同時注明其面積和所在地址）及其租賃協(xié)議和產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件；

法定代表授權(quán)委托書；

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醫(yī)-療器械經(jīng)營備案的工作流程

1、申請人到國家食品藥*品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（網(wǎng)/sign_in）選擇“申請企業(yè)入口”登錄,首次登錄需注冊（可參考“教程視頻”和“操作手冊”）并妥善保存登錄密碼以備后用。

登錄后進入經(jīng)營備案入口，網(wǎng)上填報申請表并上傳需提交的申請資料掃描件，將填寫好的申請表出來，簽字并加蓋企業(yè)公章后再掃描上傳，然后提交申請。

2、將已上傳申請材料的紙質(zhì)版報石家莊市行政服務(wù)中心食藥監(jiān)局窗口，地點：槐安路與休門街口，辦公時間：每周一至周五（法定節(jié)假日除外）上午9：00—12：00，下午：14：00-17：00；聯(lián)系電話：、備案人員對提交的申請材料進行形式審核（驗原件留復(fù)印件）。材料符合要求的，發(fā)給第二類醫(yī)-療器械經(jīng)營備案憑證。

第三類醫(yī)-療器械零售   11、企業(yè)經(jīng)營、倉儲、運輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備清單；經(jīng)營角膜接觸鏡及護理用液等驗配類第三類醫(yī)-療器械零售企業(yè)，還需提供驗配儀器清單（注明名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、儀器編號、數(shù)量）及驗配條件說明；   12、不設(shè)倉庫的零售企業(yè)，需提供醫(yī)-療器械及時補、供貨條件說明；   13、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；   14、企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件；   15、經(jīng)辦人授權(quán)證明及復(fù)印件 16、其他需要進一步提供的證明材料；   17、企業(yè)對行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明

公司地址：石家莊橋西區(qū)中山東路158號濱江商務(wù)大廈1603

三類醫(yī)-療器械許可證辦理所需資料：

1、《三類醫(yī)-療器械經(jīng)營許可證》申請表。

2、注冊地址的租賃合同和房產(chǎn)證復(fù)印件，倉儲場地的有關(guān)證明。

3、三類醫(yī)-療器械產(chǎn)品證書、三個相關(guān)的備案人員、以及相關(guān)人員的證書。

4、所提交的申請資料必須要確保真實性。