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GMP制藥車間大概的幾個模塊單元

關(guān)于GMP制藥車間在設(shè)計階段，需要對人流和設(shè)備應用以及整個工藝流程進行斟酌，由于不同的制藥車間在生產(chǎn)要求和對車間分區(qū)時均有不同，因此在設(shè)計上不能夠照搬照抄和復制即便是普通的平面布置都要多次論證，那么GMP制藥車間大概有哪幾個模塊單元呢？

1、清潔室

GMP制藥車間需要按工藝流程順向布置減少生產(chǎn)流程的迂回往返，由于是按工藝流程進行的分區(qū)因此布置緊湊流暢�？諝鈨艋O(shè)備凈化原理是將氣流通過初效空氣處理，再經(jīng)過空調(diào)中效空氣處理之后再依次進行風機送和凈化管道等步驟實現(xiàn)高效送風口，GMP制藥車間潔凈室可帶走塵埃中的細菌達到凈化目的。

2、存儲室

GMP制藥車間中人員和物料的出入門必須分別設(shè)置，原輔料和成品的出入口宜分開防止源材料和中間體和半成品間的交叉污染。布置上要避免無關(guān)人員或物流通過生產(chǎn)區(qū)域，清洗工具洗滌、存放室、維修保養(yǎng)室均不宜設(shè)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)；GMP制藥車間工作服的洗滌、干燥室的潔凈等級一般可低于生產(chǎn)區(qū)一個級別，而無菌服裝的整理、滅菌室，其潔凈級別應與生產(chǎn)區(qū)相同。

3、生產(chǎn)區(qū)

生產(chǎn)區(qū)（包括留驗、包裝）與原材料成品存放區(qū)的距離要盡量縮短，避免藥品因往返運輸而污染；對于極易造成污染的物料和廢棄物必要時可設(shè)置專用出入口。值得相信的GMP制藥車間稱量室宜靠近原輔料庫其潔凈級別應與配料室相同。對于特殊潔凈室的設(shè)備及容器具清洗室可布置于本區(qū)域內(nèi)，級別較高的潔凈室宜設(shè)在該潔凈區(qū)外其潔凈等級可低于生產(chǎn)區(qū)一個級別。

原則上來說GMP制藥車間的各個區(qū)域均不能夠進行交叉，更重要的是流動的區(qū)域要與物料相分開，在生產(chǎn)區(qū)使用的電梯裝備和其他的自動化設(shè)施要有相應的消毒機制，而且各個區(qū)域的設(shè)置要秉持防止交叉感染的原則必要時可以增加隔離裝置或者設(shè)置緩沖區(qū)域。