| 加急辦理采育鎮(zhèn)醫(yī)療器械6863審批提供地址 |
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價(jià)格：0 元(人民幣) | 產(chǎn)地：本地 |
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| 上架時(shí)間：2018-11-26 19:40:25 | 瀏覽量：49 | |
掘金（北京)登記注冊(cè)代理事務(wù)所
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| 經(jīng)營(yíng)模式：商業(yè)服務(wù) | 公司類(lèi)型：私營(yíng)有限責(zé)任公司 | |
| 所屬行業(yè)：工作機(jī)構(gòu) | 主要客戶(hù)：公司注冊(cè)公司變更代理 | |
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加急辦理采育鎮(zhèn)醫(yī)療器械6863審批提供地址北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)提供地址加急辦理 北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)提供地址加急辦理 北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)提供地址加急辦理 1.經(jīng)營(yíng)類(lèi)代號(hào)為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于40平方米。 2.經(jīng)營(yíng)類(lèi)代號(hào)為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米，庫(kù)房使用面積不得少于80平方米。 大興區(qū)金星路18號(hào)6幢1層165室（工商稅務(wù)分中心院內(nèi)） 魏經(jīng)理
經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械除一類(lèi)外，二類(lèi)需要備案、三類(lèi)審批制，二類(lèi)地址抽查，三類(lèi)地址核查，醫(yī)療器械管理制度齊全，人員要求齊全，辦公室、庫(kù)房設(shè)備齊全、冷庫(kù)符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，詳情咨詢(xún)掘金大興分部， 工具/原料 1、符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七條、第八條的規(guī)定； 2、企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)能力，質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得同時(shí)兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人； 3、具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地和環(huán)境。企業(yè)生產(chǎn)對(duì)環(huán)境和設(shè)備等有特殊要求的醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定； 4、具有與所生產(chǎn)品種和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?/FONT> 5、具有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 6、符合質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)審員不少于兩名（三類(lèi)）； 7、相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上職稱(chēng)或者大專(zhuān)以上學(xué)歷的專(zhuān)職技術(shù)人員不少于兩名（三類(lèi)）。 方法/步驟 申請(qǐng)人提出申請(qǐng)，可在網(wǎng)上申請(qǐng)，我們掘金這邊的話(huà)是由專(zhuān)業(yè)的內(nèi)勤部門(mén)做材料，做網(wǎng)登，提交完成后會(huì)出來(lái)一個(gè)受理時(shí)間。 帶著做好的材料，去受理大廳交件，進(jìn)行初審。 交上去材料以后，審核的老師會(huì)給予一張受理單或者直接打電話(huà)通知。 醫(yī)療器械三類(lèi)會(huì)有現(xiàn)場(chǎng)核查一項(xiàng)，需要專(zhuān)業(yè)人員布置合理 審查通過(guò)之后會(huì)予以備案，并發(fā)放備案憑證。 END 注意事項(xiàng) 1.凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》； 2.申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。 3.備案材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照材料順序裝訂成冊(cè)并附有目錄； 4.凡備案材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章； 5.“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積、庫(kù)房面積”應(yīng)符合《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》對(duì)相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的要求； 賭書(shū)潑茶，倚樓聽(tīng)雨，日子清簡(jiǎn)如水。禪的時(shí)光，總是寂靜無(wú)聲。窗外風(fēng)云交替，車(chē)水馬龍，內(nèi)心安然平和，潔凈無(wú)物。如此清淡，不是疏離塵世，而是讓自己在塵世中修煉得更加質(zhì)樸。人生這本
我不敢愛(ài)你，因?yàn)槲遗履悴粫?huì)像我愛(ài)你一樣地愛(ài)我；但我不敢不愛(ài)你，因?yàn)槲遗聸](méi)有人會(huì)像我一樣愛(ài)你~~ 活到老，學(xué)到老。
如果拿望遠(yuǎn)鏡去看別人，就會(huì)拿放大鏡來(lái)看自己。
勵(lì)志格言
勵(lì)志格言
讀不在三更五鼓，功只怕一曝十寒。
你可以這樣理解impossible,——I'm possible。
發(fā)光并非太陽(yáng)的專(zhuān)利，你也可以發(fā)光。
世上沒(méi)有絕望的處境，只有對(duì)處境絕望的人。
把活著的每一天看作生命的最后一天。
要冒一險(xiǎn)！
知識(shí)給人重量，成就給人光彩[1]，大多數(shù)人只是看到了光彩，而不去稱(chēng)量重量。
人之所以有一張嘴，而有兩只耳朵，原因是聽(tīng)的要比說(shuō)的多一倍。
與其臨淵羨魚(yú)，不如退而結(jié)網(wǎng)。
人生應(yīng)該如蠟燭一樣，從頂燃到底，一直都是光明的。 ——蕭楚女
人生的價(jià)值，即以其人對(duì)于當(dāng)代所做的工作為尺度。 ——徐瑋
不要等待機(jī)會(huì)，而要?jiǎng)?chuàng)造機(jī)會(huì)；畹嚼，學(xué)到老。
如果拿望遠(yuǎn)鏡去看別人，就會(huì)拿放大鏡來(lái)看自己。
勵(lì)志格言
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讀不在三更五鼓，功只怕一曝十寒。
你可以這樣理解impossible,——I'm possible。
發(fā)光并非太陽(yáng)的專(zhuān)利，你也可以發(fā)光。
世上沒(méi)有絕望的處境，只有對(duì)處境絕望的人。
把活著的每一天看作生命的最后一天。
要冒一險(xiǎn)！
知識(shí)給人重量，成就給人光彩[1]，大多數(shù)人只是看到了光彩，而不去稱(chēng)量重量。
人之所以有一張嘴，而有兩只耳朵，原因是聽(tīng)的要比說(shuō)的多一倍。
與其臨淵羨魚(yú)，不如退而結(jié)網(wǎng)。
人生應(yīng)該如蠟燭一樣，從頂燃到底，一直都是光明的。 ——蕭楚女
人生的價(jià)值，即以其人對(duì)于當(dāng)代所做的工作為尺度。 ——徐瑋
不要等待機(jī)會(huì)，而要?jiǎng)?chuàng)造機(jī)會(huì)；畹嚼，學(xué)到老。
如果拿望遠(yuǎn)鏡去看別人，就會(huì)拿放大鏡來(lái)看自己。
勵(lì)志格言
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讀不在三更五鼓，功只怕一曝十寒。
你可以這樣理解impossible,——I'm possible。
發(fā)光并非太陽(yáng)的專(zhuān)利，你也可以發(fā)光。
世上沒(méi)有絕望的處境，只有對(duì)處境絕望的人。
把活著的每一天看作生命的最后一天。
要冒一險(xiǎn)！
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人之所以有一張嘴，而有兩只耳朵，原因是聽(tīng)的要比說(shuō)的多一倍。
與其臨淵羨魚(yú)，不如退而結(jié)網(wǎng)。
人生應(yīng)該如蠟燭一樣，從頂燃到底，一直都是光明的。 ——蕭楚女
人生的價(jià)值，即以其人對(duì)于當(dāng)代所做的工作為尺度。 ——徐瑋
不要等待機(jī)會(huì)，而要?jiǎng)?chuàng)造機(jī)會(huì)。???? |
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