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化妝品GMPC認(rèn)證程序制度

1.注重過(guò)程中產(chǎn)品-質(zhì)量，衛(wèi)生與安全的管理制度；
2.適用于藥品，食品，化妝品等行業(yè)；
3.要求從原料，人員，設(shè)施設(shè)備，生產(chǎn)過(guò)程，包裝運(yùn)輸，運(yùn)作環(huán)境，質(zhì)量控制等各環(huán)節(jié)按有關(guān)法規(guī)的要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范；
4.是針對(duì)化妝品行業(yè)的GMPC，用以確�；瘖y品按照與市場(chǎng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)要求一致進(jìn)行運(yùn)作和控制的質(zhì)量保證體系。
5.GMP認(rèn)證的起源：起源于美國(guó)和歐洲：
--美國(guó)1962年就已對(duì)GMP立法，后來(lái)又由美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）專(zhuān)門(mén)針對(duì)禁止偽劣的或無(wú)商標(biāo)的化妝品在美國(guó)各州間貿(mào)易中推廣或而制訂。（cGMP是從FDA檢查手冊(cè)中摘錄的一部分）；
--歐盟于90年代初期開(kāi)始針對(duì)化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范-GMPc》，其后又在原來(lái)的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn)；
6.GMPc認(rèn)證的發(fā)展趨勢(shì)：
 作為低加工成本的中國(guó)是化妝品OEM，ODM的主要基地，但國(guó)外品牌對(duì)代工廠的硬件，設(shè)施，環(huán)境衛(wèi)生，人員和管理系統(tǒng)等都有嚴(yán)格的要求，最普遍的要求就是需要代工廠通過(guò)歐盟的GMPc或美國(guó)FDA的GMPc認(rèn)證。獲取GMPc認(rèn)證證書(shū)對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。

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GMPC認(rèn)證工廠準(zhǔn)備審核期間應(yīng)準(zhǔn)備的文件資料

GMPC認(rèn)證工廠審核期間，將要審閱及評(píng)估的文件包括但不限于：
1. 來(lái)料檢驗(yàn)程序和記錄。
2. 原料規(guī)格、物料安全數(shù)據(jù)表和分析報(bào)告。
3. 客戶定單處理程序和記錄。
4. 客戶投訴處理程序和記錄。
5. 蟲(chóng)害控制方案，包括蟲(chóng)害控制設(shè)施分布圖、蟲(chóng)害控制藥物信息和負(fù)責(zé)人員的專(zhuān)業(yè)性等。
6. 原料和成品的儲(chǔ)存控制記錄。
7. 生產(chǎn)記錄。
8. 質(zhì)量控制測(cè)試報(bào)告 /記錄。
9. 運(yùn)輸車(chē)輛的檢查、清潔 & 消毒程序和記錄。
10. 公司內(nèi)部產(chǎn)品和原料規(guī)格。
11. 培訓(xùn)手冊(cè)和記錄。
12. 設(shè)備的清潔和消毒程序及記錄。
13. 設(shè)備維護(hù)記錄例如水系統(tǒng)、空調(diào)等。
14. 工廠內(nèi)部整理和每日清潔及消毒程序和記錄 。
15. 設(shè)備校正手冊(cè)和記錄。
16. 批準(zhǔn)供應(yīng)商清單和記錄。
17. 原料和成品的放行和拒收標(biāo)準(zhǔn)。
18. 內(nèi)審記錄。
19. 蟲(chóng)害控制記錄。

GMPC認(rèn)證工廠審核期間，將被檢查和評(píng)估的地方包括但不限于以下：
1. 建筑物與設(shè)施
2. 設(shè)備
3. 人員
4. 原材料
5. 生產(chǎn)程序
6. 質(zhì)量保證
7. 清潔與衛(wèi)生
8. 記錄系統(tǒng)
9. 成品標(biāo)注
10. 投訴/產(chǎn)品回收
11. 分包
12. 培訓(xùn)
13. 蟲(chóng)害控制