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意大利醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)代理
意大利醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)代理 價格:31234  元(人民幣) 產(chǎn)地:意大利
最少起訂量:1 發(fā)貨地:意大利
上架時間:2018-09-13 15:45:24 瀏覽量:98
東莞市博雋關(guān)務(wù)咨詢有限公司  
經(jīng)營模式:進(jìn)出口商 公司類型:私營股份有限公司
所屬行業(yè):進(jìn)出口代理 主要客戶:進(jìn)口貿(mào)易公司
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聯(lián)系方式

聯(lián)系人:高煜斌 (先生) 手機(jī):17602096384
電話: 傳真:
郵箱:1181103094@qq.com 地址:東莞南城華凱廣場B座1308

詳細(xì)介紹

收貨單位應(yīng)具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證以及一般貿(mào)易清關(guān)證書

進(jìn)口醫(yī)療器械時需要提供的文件

 國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表

  部分設(shè)備需要辦理自動進(jìn)口許可證,部分需要中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書(3c

  設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等一般貿(mào)易清關(guān)證書

注冊辦理所需資料:

境外醫(yī)療器械注冊申請表

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明

申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書

境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(地區(qū))市場的證明文件

適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(及說明)

醫(yī)療器械說明書

醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報告、

醫(yī)療器械臨床試驗資料

生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書

生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明

在中國指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、被委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件


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