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一般貿(mào)易進口無源植入器械報關(guān)手續(xù)簡單的港口
一般貿(mào)易進口無源植入器械報關(guān)手續(xù)簡單的港口 價格:  元(人民幣) 產(chǎn)地:本地
最少起訂量:1 發(fā)貨地:本地至全國
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上海苕華國際貿(mào)易有限公司  
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詳細介紹

無源植入器械進口報關(guān)


高端醫(yī)療器械發(fā)展現(xiàn)狀

目前,中國企業(yè)除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平外,在高科技產(chǎn)品方面,中國醫(yī)療器械的總體水平與國外先進水平的差距很大。在高端市場中,三大巨頭的壟斷格局仍舊沒有改變,雖然我國龍頭企業(yè)具備了沖擊高端市場的能力,但是在短時間內(nèi)還是難以撼動三大巨頭的地位。除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平外,總體的研發(fā)能力還是較為薄弱,大多數(shù)企業(yè)品牌都集中在低端領(lǐng)域。而高端領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)與核心零部件則還要依賴進口。

醫(yī)療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:(一)對疾病的預防、診斷、zhi療、監(jiān)護、緩解;(二)對損傷或者殘疾的診斷、zhi療、監(jiān)護、緩解、補償;(三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);(四)妊娠控制。

 

醫(yī)療器械進口報關(guān)的資料 :(備注:醫(yī)療器械都取消了強制性3C

1、營業(yè)執(zhí)照

2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

3、醫(yī)療器械注冊證

4、裝箱單、Invoice 、合同

5、機電證(一般都是III類的大型設(shè)備才需要,例如:B超、CT、核磁共振、X射線類等,看海關(guān)編碼來定)

 

無源植入器械主要包括:

1.骨接合植入物:植入器材中的骨板,骨釘,骨針,骨棒,聚髕物

2.運動損傷軟組織修復重建及置換植入物:人工肌腱

3.脊柱植入物:脊柱內(nèi)固定器材,人工椎體

4.關(guān)節(jié)置換植入物:植入性器官中的關(guān)節(jié)

5.骨科填充和修復材料:骨蠟,骨修復材料

6.神經(jīng)內(nèi)外科植入物:植入器材中的骨板,骨釘,腦動脈瘤夾,神經(jīng)補片,栓塞器材

7.心血管植入物:心臟或組織修補材料,人工血管,支架中的血管支架,栓塞器材(心血管用)

8.耳鼻喉植入物

9.整形及普通外科植入物:整形材料,義乳,前列腺支架,膽道支架,食道支架

10.組織工程支架材料:接觸式人工器官中的人工皮膚

 

我是萬享供應(yīng)鏈管理項目部醫(yī)療器械進口專員,如有需要,歡迎來電咨詢!

 

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