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一般貿易怎么進口有源植入器械
一般貿易怎么進口有源植入器械 價格:  元(人民幣) 產地:本地
最少起訂量:1 發(fā)貨地:本地至全國
上架時間:2018-08-27 19:10:21 瀏覽量:64
上海苕華國際貿易有限公司  
經營模式:商業(yè)服務 公司類型:私營獨資企業(yè)
所屬行業(yè):進出口代理 主要客戶:進口商
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聯系人:景觀兵 (先生) 手機:18150084970
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詳細介紹

一般貿易怎么進口有源植入器械

一般貿易怎么進口有源植入器械


產品技術的快速更替+細分領域的天花板效應

首先,醫(yī)療器械行業(yè)中,新技術對舊技術的影響具有顛覆性特點。目前IVD中的化學發(fā)光技術就搶占了酶聯免疫技術90%的市場。因此,巨頭美敦力近20年來進行了約40項技術性并購,同時也有羅氏收購寶靈曼這種一次性獲得整套新技術產品線的并購。

其次,醫(yī)療器械市場擁有30余個細分領域,前5大細分領各自規(guī)模不到500億美元,其余細分在200億美元以下,天花板明顯。巨頭需要進行跨賽道布局以突破行業(yè)天花板,如美敦力收購柯惠醫(yī)療。

另外,巨頭還會增加新興市場的布局以抬升天花板,如史賽克收購創(chuàng)生醫(yī)療。我們認為,產品的技術更替以及細分領域的天花板是醫(yī)械巨頭進行并購的主要動因。

 

有源植入器械主要包括:

1.心臟節(jié)律管理設備:用于心臟的治療,急救裝置中的植入式心臟起搏器,心臟調撥器,心臟除顫起搏儀。品名舉例:植入式心臟起搏器,植入式心臟再同步治療起搏器,臨時起搏器,植入式心臟起搏電極導線,植入式心臟除顫電極導線,臨時起搏電極導線,植入式心臟事件監(jiān)測設備,植入式封堵工具,植入式電極導線拆除工具,起搏系統(tǒng)分析設備,心臟節(jié)律管理程控設備,連接器套筒。

2.神經調控設備。品名舉例:植入式神經刺激器,植入式神經刺激電極,測試刺激電極,神經調控充電設備,測試刺激器,測試延伸導線,神經調控程控設備。

3.輔助位聽覺設備:植入式人工器官中的人工耳蝸。品名舉例:植入式位聽覺設備,體外聲音處理設備,輔助位聽覺調控設備。

4.其他。品名舉例:植入式心臟收縮力調節(jié)設備,植入式循環(huán)輔助設備,植入式藥物輸注設備。

 

進口醫(yī)療設備時需要提供的文件

1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療設備注冊證和經營許可證;  

2、屬于含義藥劑成分的的醫(yī)療設備,應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單);  

3、部分設備需要自動進口許可證(O證);  

4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等;  

5、進口合同、箱單、Invoice;

6、其他需要補充的材料。

 

醫(yī)療器械醫(yī)療儀器進口報關流程:

1.確認醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物:品名,貨值,圖片,用途,尺寸,重量;

2.確認醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物運輸價格,包括中港運費,香港提貨費,雜費等;

3.雙方簽訂合同,一式兩份;

4.客戶發(fā)貨,將貨物醫(yī)療器械醫(yī)療儀器發(fā)貨單號or貨物提單or貨物香港提貨地址發(fā)給我們,我們安排跟蹤提貨,如果需要出委托書/授權書,給我們安排;

5.提到醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后,安排進口,進口報關;

6.貨物清關,進口搬遷,清關完畢,貨到倉庫后安排派送

7 安排醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后續(xù)商檢出證等服務

 

進口醫(yī)療器械報關報檢的注意點:

1. 入境口岸的選擇

不同口岸對進境醫(yī)療器械的要求都有所不同,可根據進口的企業(yè)資質和進口數量選擇進口入境口岸。此外,與海關良好的關系更是保障醫(yī)療器械能順利安全進口。

2. 報關報檢資料是否齊備

準備好相對應的報關報檢資料,避免因資料準備不足而提高滯留費和碼頭費。

3. 醫(yī)療器械進口稅金預算

稅金一直是進口商預算進口成本的重頭戲。內部儲備進口信息系統(tǒng),能為您提供相關貨物的進口審價、進口稅率以及相關的監(jiān)管條件,7*24H在線為您提供標準化的咨詢,確保您進口成本的精確度。


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