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一般貿(mào)易進(jìn)口有源植入器械報(bào)關(guān)手續(xù)簡單的港口
一般貿(mào)易進(jìn)口有源植入器械報(bào)關(guān)手續(xù)簡單的港口 價(jià)格:  元(人民幣) 產(chǎn)地:本地
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一般貿(mào)易進(jìn)口有源植入器械報(bào)關(guān)手續(xù)簡單的港口

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政府推動(dòng)高端醫(yī)療行業(yè)發(fā)展

為了轉(zhuǎn)變目前高端醫(yī)療依靠進(jìn)口的不利局面,2017年國家發(fā)改委辦公廳印發(fā)的《重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案的通知》中提到了《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案》(以下簡稱《方案》),明確表示要重點(diǎn)支持5大類醫(yī)療器械發(fā)展,填補(bǔ)國內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的空白,縮小與國際先進(jìn)水平差距。

《方案》明確,圍繞健康中國建設(shè)要求和醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展方向,聚焦使用量大、應(yīng)用面廣、技術(shù)含量高的高端醫(yī)療器械,鼓勵(lì)掌握核心技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化,推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化,填補(bǔ)國內(nèi)空白,推動(dòng)一批重點(diǎn)醫(yī)療器械升級(jí)換代和質(zhì)量性能提升,提高產(chǎn)品穩(wěn)定性和可靠性,發(fā)揮大型企業(yè)的引領(lǐng)帶動(dòng)作用,培育國產(chǎn)知名品牌。

《方案》中提到,重點(diǎn)支持影像設(shè)備、治療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、植入介入產(chǎn)品、專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺(tái)等5大類醫(yī)療器械發(fā)展。并達(dá)到10個(gè)以上國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械填補(bǔ)國內(nèi)空白;10個(gè)以上國產(chǎn)高端醫(yī)療器械品牌實(shí)現(xiàn)升級(jí)換代,質(zhì)量性能顯著提升,銷量進(jìn)入同類產(chǎn)品市場(chǎng)份額前三位;培育醫(yī)療器械龍頭企業(yè),銷售收入超20億的醫(yī)療器械企業(yè)達(dá)到10家以上等目標(biāo)。

并將推動(dòng)研發(fā)與使用相結(jié)合,鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度合作,根據(jù)疾病譜變化和民眾健康需求,加快創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械、重大首仿藥品產(chǎn)業(yè)化,推進(jìn)供給側(cè)改革,增強(qiáng)高端藥品和醫(yī)療器械供給能力,產(chǎn)品質(zhì)量向國際高端水平邁進(jìn)。鼓勵(lì)企業(yè)采用融資租賃、商業(yè)質(zhì)量保險(xiǎn)等方式拓展自主創(chuàng)新產(chǎn)品市場(chǎng)。

醫(yī)療器械分為 I類、II類、III類    

ⅠⅡ Ⅲ類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的

 

Ⅰ類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。  舉例:鑷子、口罩、手術(shù)鉗、醫(yī)用放大鏡、醫(yī)用敷料、醫(yī)用手套等      

 

Ⅱ類:對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。   舉例:胃管、導(dǎo)尿管   

 

Ⅲ類:植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。   舉例:核磁共振、B超、CT、注射器、植入式心臟起搏器等   

 

有源植入器械主要包括:

1.心臟節(jié)律管理設(shè)備:用于心臟的治療,急救裝置中的植入式心臟起搏器,心臟調(diào)撥器,心臟除顫起搏儀。品名舉例:植入式心臟起搏器,植入式心臟再同步治療起搏器,臨時(shí)起搏器,植入式心臟起搏電極導(dǎo)線,植入式心臟除顫電極導(dǎo)線,臨時(shí)起搏電極導(dǎo)線,植入式心臟事件監(jiān)測(cè)設(shè)備,植入式封堵工具,植入式電極導(dǎo)線拆除工具,起搏系統(tǒng)分析設(shè)備,心臟節(jié)律管理程控設(shè)備,連接器套筒。

2.神經(jīng)調(diào)控設(shè)備。品名舉例:植入式神經(jīng)刺激器,植入式神經(jīng)刺激電極,測(cè)試刺激電極,神經(jīng)調(diào)控充電設(shè)備,測(cè)試刺激器,測(cè)試延伸導(dǎo)線,神經(jīng)調(diào)控程控設(shè)備。

3.輔助位聽覺設(shè)備:植入式人工器官中的人工耳蝸。品名舉例:植入式位聽覺設(shè)備,體外聲音處理設(shè)備,輔助位聽覺調(diào)控設(shè)備。

4.其他。品名舉例:植入式心臟收縮力調(diào)節(jié)設(shè)備,植入式循環(huán)輔助設(shè)備,植入式藥物輸注設(shè)備。

 

醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)的資料 :(備注:醫(yī)療器械都取消了強(qiáng)制性3C

1、營業(yè)執(zhí)照

2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

3、醫(yī)療器械注冊(cè)證

4、裝箱單、Invoice 、合同

5、機(jī)電證(一般都是III類的大型設(shè)備才需要,例如:B超、CT、核磁共振、X射線類等,看海關(guān)編碼來定)

 

萬享供應(yīng)鏈管理(上海)有限公司是一家專業(yè)進(jìn)口清關(guān)物流公司,總公司坐落于上海市浦東新區(qū),分公司輻射全國,遍布東北,華北,華東,華南等各個(gè)主要沿海港口城市我們具有相當(dāng)豐富的進(jìn)口經(jīng)驗(yàn),龐大的專業(yè)團(tuán)隊(duì),強(qiáng)大的清關(guān)操作部門以及海外部門。物理治療器械等相關(guān)一系列醫(yī)療器械,我司可以全權(quán)代理進(jìn)口清關(guān),物流配送。我們還可以操作的產(chǎn)品主要包括舊機(jī)電設(shè)備,汽車,食品酒水,木材,化工品,化妝品,飼料化肥等。選擇萬享就是選擇成功。

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