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醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)設(shè)備可以進(jìn)口嗎|該如何報(bào)關(guān)

醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)設(shè)備可以進(jìn)口嗎|該如何報(bào)關(guān)

全面推進(jìn)藥品醫(yī)療器械進(jìn)口樞紐口岸建設(shè)

1，爭取對臨床急需境外已上市且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的抗新藥，在上海先行定點(diǎn)使用。

2，對正在開展臨床試驗(yàn)的、用于zhi療嚴(yán)重危及生命且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械，爭取在上海開展拓展性使用。

3，將醫(yī)療器械注冊人制度改革試點(diǎn)推廣到全市，并逐步復(fù)制推廣至長三角地區(qū)實(shí)施。

醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械說明

包括醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械及診察和監(jiān)護(hù)過程中配套使用的醫(yī)療器械，不包括眼科器械、口腔科器械等臨床�？剖褂玫脑\察器械和醫(yī)用成像器械。

主要可分為：診察輔助器械，呼吸功能及氣體分析測定裝置，生理參數(shù)分析測量設(shè)備，監(jiān)護(hù)設(shè)備，電聲學(xué)測量、分析設(shè)備，放射性核素診斷設(shè)備，超聲測量、分析設(shè)備，遙測和中央監(jiān)護(hù)設(shè)備，其他測量、分析設(shè)備，附件、耗材。

國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
評價(jià)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，應(yīng)當(dāng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素。

醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：（一）對疾病的預(yù)防、診斷、zhi療、監(jiān)護(hù)、緩解；（二）對損傷或者殘疾的診斷、zhi療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；（四）妊娠控制。

醫(yī)療器械和美容儀器區(qū)分：

美容儀器的定義：利用物理、光學(xué)技術(shù)（激光、射頻）等方法給人美容的一種儀器。用來達(dá)到塑型，美白，嫩膚脫毛，祛斑祛痘的效果。例如、減肥儀、脫毛儀、潔面儀、超聲波的一些儀器。

通常關(guān)于編碼的確定方法 ；某個(gè)產(chǎn)品是歸到醫(yī)療、美容（美容里面又區(qū)分兩類）

1、根據(jù)產(chǎn)品的名稱，簡介，功能原理

2、遇到比較復(fù)雜的產(chǎn)品，建議做預(yù)歸類，預(yù)歸類的時(shí)候，一定讓客戶提供真實(shí)的信息，特別是關(guān)稅方面以及埋下后顧之憂     

醫(yī)療器械醫(yī)療儀器進(jìn)口報(bào)關(guān)流程：

1.確認(rèn)醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量;

2.確認(rèn)醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物運(yùn)輸價(jià)格，包括中港運(yùn)費(fèi)，香港提貨費(fèi)，雜費(fèi)等;

3.雙方簽訂合同，一式兩份;

4.客戶發(fā)貨，將貨物醫(yī)療器械醫(yī)療儀器發(fā)貨單號or貨物提單or貨物香港提貨地址發(fā)給我們，我們安排跟蹤提貨，如果需要出委托書/授權(quán)書，給我們安排;

5.提到醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后，安排進(jìn)口，進(jìn)口報(bào)關(guān);

6.貨物清關(guān)，進(jìn)口搬遷，清關(guān)完畢，貨到倉庫后安排派送

7 安排醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后續(xù)商檢出證等服務(wù)

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