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放射治療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)需要辦理批文嗎

放射治療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)需要辦理批文嗎

營(yíng)造高效便捷的貨物和服務(wù)進(jìn)口貿(mào)易環(huán)境

探索跨境服務(wù)貿(mào)易負(fù)面清單管理模式。
解讀：自負(fù)面清單制度誕生以來(lái)，各國(guó)便對(duì)于是否將服務(wù)貿(mào)易納入其中存在爭(zhēng)議。截至2013年，世界各國(guó)中服務(wù)貿(mào)易協(xié)定采用負(fù)面清單的國(guó)家超過(guò)21個(gè)。2015年，中國(guó)在中韓、中澳FTA中曾承諾以負(fù)面清單方式開(kāi)展第二階段服務(wù)貿(mào)易和投資談判。目前正在探索的跨境服務(wù)貿(mào)易負(fù)面清單管理模式有望成為固定制度，惠及更多貿(mào)易往來(lái)國(guó)。

醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：（一）對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、zhi療、監(jiān)護(hù)、緩解；（二）對(duì)損傷或者殘疾的診斷、zhi療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；（三）對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)；（四）妊娠控制。

醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)的資料 ：（備注：醫(yī)療器械都取消了強(qiáng)制性3C）

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

3、醫(yī)療器械注冊(cè)證

4、裝箱單、Invoice 、合同

5、機(jī)電證（一般都是III類的大型設(shè)備才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射線類等,看海關(guān)編碼來(lái)定）

醫(yī)療器械配件進(jìn)口要不要注冊(cè)證的問(wèn)題解析：

沒(méi)有獨(dú)立功能且非核心部位或主機(jī)的醫(yī)療器械配件報(bào)關(guān)的時(shí)候不需要注冊(cè)證。

（1）、2類、3類注冊(cè)證的附頁(yè)上面一般會(huì)注明某個(gè)設(shè)備是由某些配件組成，如果有配件在注冊(cè)證上有

      列出，則完全不用考慮是否用注冊(cè)證

（2）、申報(bào)要素寫(xiě)用途的時(shí)候，盡量強(qiáng)調(diào)某某醫(yī)療設(shè)備專用配件

（3）、醫(yī)療器械配件的編碼比較固定

進(jìn)口報(bào)關(guān)專業(yè)代理        

萬(wàn)享供應(yīng)鏈管理（上海）有限公司

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放射治療器械主要包括

放射治療設(shè)備：醫(yī)用電子加速器，醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng)，醫(yī)用X射線治療設(shè)備，伽瑪射束遠(yuǎn)距離治療機(jī)，近距離后裝治療設(shè)備，放射性粒籽植入治療系統(tǒng)；

放射治療模擬及圖像引導(dǎo)設(shè)備：放射治療模擬系統(tǒng)，放射治療用X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)，電子射野成像系統(tǒng)，超聲影像引導(dǎo)系統(tǒng)，電磁定位系統(tǒng)，光學(xué)定位引導(dǎo)系統(tǒng)；

放射治療準(zhǔn)直裝置：X輻射放射治療立體定向系統(tǒng)，準(zhǔn)直限束裝置；

放射治療配套器械：射線束掃描測(cè)量系統(tǒng)，呼吸門控系統(tǒng)，放射治療患者擺位系統(tǒng)，施源器，治療機(jī)用X射線管，放射治療激光定位系統(tǒng)，放射性粒籽防護(hù)植入器，放射治療患者用固定裝置；