| 進(jìn)口放射治療器械報(bào)關(guān)需要什么資質(zhì) |
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進(jìn)口放射治療器械報(bào)關(guān)需要什么資質(zhì) 進(jìn)口放射治療器械報(bào)關(guān)需要什么資質(zhì)
萬享用人才整合資源,為客戶創(chuàng)造價(jià)值。為企業(yè)提供專業(yè)的“國(guó)際供應(yīng)鏈管理wai包”服務(wù),立志成為中國(guó)領(lǐng)先的全球進(jìn)口供應(yīng)鏈管理服務(wù)權(quán)威。構(gòu)建了以物流、商流、資金流、信息流四流合一為載體,以全球采購(gòu)中心和產(chǎn)品整合供應(yīng)鏈服務(wù)為核心的全球整合型供應(yīng)鏈服務(wù)平臺(tái),服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布中國(guó)主要城市。今天,萬享不僅是企業(yè)非核心業(yè)務(wù)的服務(wù)商,更是企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略合作者,與企業(yè)并肩前行,共贏未來!
放射治療器械主要包括 放射治療設(shè)備:醫(yī)用電子加速器,醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng),醫(yī)用X射線治療設(shè)備,伽瑪射束遠(yuǎn)距離治療機(jī),近距離后裝治療設(shè)備,放射性粒籽植入治療系統(tǒng);
放射治療模擬及圖像引導(dǎo)設(shè)備:放射治療模擬系統(tǒng),放射治療用X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng),電子射野成像系統(tǒng),超聲影像引導(dǎo)系統(tǒng),電磁定位系統(tǒng),光學(xué)定位引導(dǎo)系統(tǒng);
放射治療準(zhǔn)直裝置:X輻射放射治療立體定向系統(tǒng),準(zhǔn)直限束裝置;
放射治療配套器械:射線束掃描測(cè)量系統(tǒng),呼吸門控系統(tǒng),放射治療患者擺位系統(tǒng),施源器,治療機(jī)用X射線管,放射治療激光定位系統(tǒng),放射性粒籽防護(hù)植入器,放射治療患者用固定裝置;
醫(yī)療器械分為 I類、II類、III類 ⅠⅡ Ⅲ類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的
第Ⅰ類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。 舉例:鑷子、口罩、手術(shù)鉗、醫(yī)用放大鏡、醫(yī)用敷料、醫(yī)用手套等
第Ⅱ類:對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 舉例:胃管、導(dǎo)尿管
第Ⅲ類:植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 舉例:核磁共振、B超、CT、注射器、植入式心臟起搏器等
醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)的資料 :(備注:醫(yī)療器械都取消了強(qiáng)制性3C) 1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照 2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 3、醫(yī)療器械注冊(cè)證 4、裝箱單、Invoice 、合同 5、機(jī)電證(一般都是III類的大型設(shè)備才需要,例如:B超、CT、核磁共振、X射線類等,看海關(guān)編碼來定)
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證: I類的醫(yī)療器械可以不要經(jīng)營(yíng)許可證直接報(bào)關(guān)。II、III類必須要具備,尤其是需要辦理機(jī)電證和涉及調(diào)離檢的產(chǎn)品
上海將醫(yī)療器械注冊(cè)人制度改革試點(diǎn)推廣到全市,并逐步復(fù)制推廣至長(zhǎng)三角地區(qū)實(shí)施。
取消社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)療設(shè)備設(shè)置審批,試行備案制。 |
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