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我國醫(yī)療器械市場增長迅速，智能互聯(lián)網(wǎng)化將成重要發(fā)展方向

國內(nèi)中高端醫(yī)療器械市場仍然主要由國際大型醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商占領(lǐng)，掌握自有知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)領(lǐng)先醫(yī)療器械企業(yè)在該市場上與其形成競爭，并占有相當(dāng)?shù)氖袌龇蓊~。低端市場主要由第二和第三梯隊的廠商占領(lǐng)，但隨著國家對醫(yī)療器械公司質(zhì)量控制要求的日趨嚴(yán)格，國內(nèi)領(lǐng)先廠商的市場份額不斷擴大。

醫(yī)療器械行業(yè)屬于我國重點支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展前景廣闊。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2018-2023年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場需求預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》顯示，中國醫(yī)療器械行業(yè)正處于快速發(fā)展期，2017年市場規(guī)模達到5233億元。隨著經(jīng)濟發(fā)展，城鎮(zhèn)化、人口老齡化、醫(yī)療器械國產(chǎn)化的不斷加深，醫(yī)療保險覆蓋率的提高，以及慢性病發(fā)病率的不斷提升，醫(yī)療企業(yè)需求將不斷釋放，從而推動醫(yī)療器械市場迅速擴容。

中醫(yī)器械按照臨床用途的不同分為中醫(yī)診斷設(shè)備、中醫(yī)治療設(shè)備和中醫(yī)器具3個一級產(chǎn)品類別。其中中醫(yī)診斷設(shè)備包括：脈診設(shè)備，望診設(shè)備，穴位阻抗檢測設(shè)備；中醫(yī)治療設(shè)備包括：穴位電刺激設(shè)備，溫針治療設(shè)備，灸療設(shè)備，拔罐設(shè)備，熏蒸治療設(shè)備，穴位微波刺激設(shè)備，穴位激光刺激設(shè)備；中醫(yī)器具包括：針灸針，三棱針，小針刀，皮膚針，滾針，皮內(nèi)針，埋線針，灸療器具，穴位磁療器具，浮針，穴位壓力刺激器具，刮痧器具，拔罐器具等。上述設(shè)備中除了穴位微波刺激設(shè)備為Ⅲ類醫(yī)療器械；穴位壓力刺激器具，刮痧器具，拔罐器具為Ⅰ類醫(yī)療器械；其他基本上都是Ⅱ類醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械進口報關(guān)的資料 ：（備注：醫(yī)療器械都取消了強制性3C）

1、營業(yè)執(zhí)照

2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

3、醫(yī)療器械注冊證

4、裝箱單、Invoice 、合同

5、機電證（一般都是III類的大型設(shè)備才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射線類等,看海關(guān)編碼來定）

醫(yī)療器械配件進口要不要注冊證的問題解析：

沒有獨立功能且非核心部位或主機的醫(yī)療器械配件報關(guān)的時候不需要注冊證。

（1）、2類、3類注冊證的附頁上面一般會注明某個設(shè)備是由某些配件組成，如果有配件在注冊證上有

      列出，則完全不用考慮是否用注冊證

（2）、申報要素寫用途的時候，盡量強調(diào)某某醫(yī)療設(shè)備專用配件

（3）、醫(yī)療器械配件的編碼比較固定

醫(yī)療器械和美容儀器區(qū)分：

美容儀器的定義：利用物理、光學(xué)技術(shù)（激光、射頻）等方法給人美容的一種儀器。用來達到塑型，美白，嫩膚脫毛，祛斑祛痘的效果。例如、減肥儀、脫毛儀、潔面儀、超聲波的一些儀器。

常見的美容儀器HSCode的分類

1、8543709990   其他未列名的具有獨立功能的電氣設(shè)備及裝置     無監(jiān)管條件   關(guān)稅0%，增值稅16%

例如：脫毛儀、嫩膚儀

2、9019101000     按摩器具（以按摩、震顫方式）    監(jiān)管條件M， 要調(diào)離檢，也是需要有銘牌標(biāo)簽之類的  

例如：潔面儀、超聲波減肥儀  

通常關(guān)于編碼的確定方法 ；某個產(chǎn)品是歸到醫(yī)療、美容（美容里面又區(qū)分兩類）

1、根據(jù)產(chǎn)品的名稱，簡介，功能原理

2、遇到比較復(fù)雜的產(chǎn)品，建議做預(yù)歸類，預(yù)歸類的時候，一定讓客戶提供真實的信息，特別是關(guān)稅方面以及埋下后顧之憂     

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