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進(jìn)口中醫(yī)器械需要企業(yè)具備什么經(jīng)營范圍

進(jìn)口中醫(yī)器械需要企業(yè)具備什么經(jīng)營范圍

萬享供應(yīng)鏈管理（上海）有限公司弘揚“專注-專業(yè)”精神。在行業(yè)內(nèi)首先提出“專注于進(jìn)口”創(chuàng)新理念，以客戶需求為導(dǎo)向，打破行業(yè)的習(xí)俗和假設(shè)，探索出新的服務(wù)、新的商業(yè)模式。服務(wù)貫穿整個國際貿(mào)易流程：一般貿(mào)易代理、國際貿(mào)易結(jié)算、進(jìn)口單證辦理、進(jìn)口物流配送、專業(yè)進(jìn)口清關(guān)、專業(yè)食品倉儲。

我們在全國還有兩家下屬公司：上�；蜻M(jìn)出口有限公司和廣州進(jìn)貿(mào)通供應(yīng)鏈股份有限公司。

中醫(yī)器械按照臨床用途的不同分為中醫(yī)診斷設(shè)備、中醫(yī)治療設(shè)備和中醫(yī)器具3個一級產(chǎn)品類別。其中中醫(yī)診斷設(shè)備包括：脈診設(shè)備，望診設(shè)備，穴位阻抗檢測設(shè)備；中醫(yī)治療設(shè)備包括：穴位電刺激設(shè)備，溫針治療設(shè)備，灸療設(shè)備，拔罐設(shè)備，熏蒸治療設(shè)備，穴位微波刺激設(shè)備，穴位激光刺激設(shè)備；中醫(yī)器具包括：針灸針，三棱針，小針刀，皮膚針，滾針，皮內(nèi)針，埋線針，灸療器具，穴位磁療器具，浮針，穴位壓力刺激器具，刮痧器具，拔罐器具等。上述設(shè)備中除了穴位微波刺激設(shè)備為Ⅲ類醫(yī)療器械；穴位壓力刺激器具，刮痧器具，拔罐器具為Ⅰ類醫(yī)療器械；其他基本上都是Ⅱ類醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)的資料 ：（備注：醫(yī)療器械都取消了強制性3C）

1、營業(yè)執(zhí)照

2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

3、醫(yī)療器械注冊證

4、裝箱單、Invoice 、合同

5、機電證（一般都是III類的大型設(shè)備才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射線類等,看海關(guān)編碼來定）

醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)流程：

報檢→報關(guān)→交稅→查驗→放行→調(diào)離檢（具體看是否需要）

醫(yī)療器械配件進(jìn)口要不要注冊證的問題解析：

沒有獨立功能且非核心部位或主機的醫(yī)療器械配件報關(guān)的時候不需要注冊證。

（1）、2類、3類注冊證的附頁上面一般會注明某個設(shè)備是由某些配件組成，如果有配件在注冊證上有

      列出，則完全不用考慮是否用注冊證

（2）、申報要素寫用途的時候，盡量強調(diào)某某醫(yī)療設(shè)備專用配件

（3）、醫(yī)療器械配件的編碼比較固定

從區(qū)域來看，美國是醫(yī)療器械zui主要的市場和制造國，約占據(jù)全球45%的市場。美國醫(yī)療器械行業(yè)擁有強大的研發(fā)實力，技術(shù)水平世界領(lǐng)先。歐洲是全球醫(yī)療器械第二大市場和制造地區(qū)，歐洲占全球醫(yī)療器械市場的約30%。德國和法國是歐洲醫(yī)療器械的主要制造國。法國是僅次于德國的歐洲第二大醫(yī)療器械生產(chǎn)國，也是歐洲主要醫(yī)療器械出口國。日本是繼美國、歐洲的又一大醫(yī)療器械制造地，基于其工業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，日本在醫(yī)療器械行業(yè)的優(yōu)勢主要在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域。