中醫(yī)器械進(jìn)口清關(guān)操作流程

中醫(yī)器械進(jìn)口清關(guān)操作流程

醫(yī)療設(shè)備政策再放利好 貿(mào)易戰(zhàn)為進(jìn)口代替帶來良機(jī)

大型醫(yī)用設(shè)備是一類使用技術(shù)復(fù)雜、資金投入量大、運(yùn)行成本高、對醫(yī)療費(fèi)用影響大的特殊醫(yī)療資源，直接關(guān)系醫(yī)療質(zhì)量安全、醫(yī)療費(fèi)用和人民群眾健康權(quán)益。

根據(jù)衛(wèi)計(jì)委相關(guān)政策，甲類設(shè)備的配置證由國家衛(wèi)健委發(fā)放，審批流程繁瑣，周期長，且新增數(shù)量受到限制，而乙類設(shè)備的配置證則由省級衛(wèi)生行政部門審批，限制條件少。此次由甲類調(diào)為乙類的設(shè)備包括：PET-CT、伽馬刀、內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)、部分型號醫(yī)用直線加速器。配置證的放開體現(xiàn)了國家對高端醫(yī)療器械行業(yè)的支持，尤其為國產(chǎn)設(shè)備的發(fā)展，打開了巨大的空間。

醫(yī)療器械分為 I類、II類、III類    

ⅠⅡ Ⅲ類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的

第Ⅰ類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。  舉例：鑷子、口罩、手術(shù)鉗、醫(yī)用放大鏡、醫(yī)用敷料、醫(yī)用手套等      

第Ⅱ類：對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。   舉例：胃管、導(dǎo)尿管   

第Ⅲ類：植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。   舉例：核磁共振、B超、CT、注射器、植入式心臟起搏器等   

中醫(yī)器械按照臨床用途的不同分為中醫(yī)診斷設(shè)備、中醫(yī)治療設(shè)備和中醫(yī)器具3個(gè)一級產(chǎn)品類別。其中中醫(yī)診斷設(shè)備包括：脈診設(shè)備，望診設(shè)備，穴位阻抗檢測設(shè)備；中醫(yī)治療設(shè)備包括：穴位電刺激設(shè)備，溫針治療設(shè)備，灸療設(shè)備，拔罐設(shè)備，熏蒸治療設(shè)備，穴位微波刺激設(shè)備，穴位激光刺激設(shè)備；中醫(yī)器具包括：針灸針，三棱針，小針刀，皮膚針，滾針，皮內(nèi)針，埋線針，灸療器具，穴位磁療器具，浮針，穴位壓力刺激器具，刮痧器具，拔罐器具等。上述設(shè)備中除了穴位微波刺激設(shè)備為Ⅲ類醫(yī)療器械；穴位壓力刺激器具，刮痧器具，拔罐器具為Ⅰ類醫(yī)療器械；其他基本上都是Ⅱ類醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械和美容儀器區(qū)分：

美容儀器的定義：利用物理、光學(xué)技術(shù)（激光、射頻）等方法給人美容的一種儀器。用來達(dá)到塑型，美白，嫩膚脫毛，祛斑祛痘的效果。例如、減肥儀、脫毛儀、潔面儀、超聲波的一些儀器。

常見的美容儀器HSCode的分類

1、8543709990   其他未列名的具有獨(dú)立功能的電氣設(shè)備及裝置     無監(jiān)管條件   關(guān)稅0%，增值稅16%

例如：脫毛儀、嫩膚儀

2、9019101000     按摩器具（以按摩、震顫方式）    監(jiān)管條件M， 要調(diào)離檢，也是需要有銘牌標(biāo)簽之類的  

例如：潔面儀、超聲波減肥儀  

通常關(guān)于編碼的確定方法 ；某個(gè)產(chǎn)品是歸到醫(yī)療、美容（美容里面又區(qū)分兩類）

1、根據(jù)產(chǎn)品的名稱，簡介，功能原理

2、遇到比較復(fù)雜的產(chǎn)品，建議做預(yù)歸類，預(yù)歸類的時(shí)候，一定讓客戶提供真實(shí)的信息，特別是關(guān)稅方面以及埋下后顧之憂     

醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)的資料 ：（備注：醫(yī)療器械都取消了強(qiáng)制性3C）

1、營業(yè)執(zhí)照

2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

3、醫(yī)療器械注冊證

4、裝箱單、Invoice 、合同

5、機(jī)電證（一般都是III類的大型設(shè)備才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射線類等,看海關(guān)編碼來定）

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