中醫(yī)器械進(jìn)口清關(guān)需要哪些資料 |
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中醫(yī)器械進(jìn)口清關(guān)需要哪些資料 中醫(yī)器械進(jìn)口清關(guān)需要哪些資料
中醫(yī)器械按照臨床用途的不同分為中醫(yī)診斷設(shè)備、中醫(yī)治療設(shè)備和中醫(yī)器具3個(gè)一級(jí)產(chǎn)品類別。其中中醫(yī)診斷設(shè)備包括:脈診設(shè)備,望診設(shè)備,穴位阻抗檢測(cè)設(shè)備;中醫(yī)治療設(shè)備包括:穴位電刺激設(shè)備,溫針治療設(shè)備,灸療設(shè)備,拔罐設(shè)備,熏蒸治療設(shè)備,穴位微波刺激設(shè)備,穴位激光刺激設(shè)備;中醫(yī)器具包括:針灸針,三棱針,小針刀,皮膚針,滾針,皮內(nèi)針,埋線針,灸療器具,穴位磁療器具,浮針,穴位壓力刺激器具,刮痧器具,拔罐器具等。上述設(shè)備中除了穴位微波刺激設(shè)備為Ⅲ類醫(yī)療器械;穴位壓力刺激器具,刮痧器具,拔罐器具為Ⅰ類醫(yī)療器械;其他基本上都是Ⅱ類醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)的資料 :(備注:醫(yī)療器械都取消了強(qiáng)制性3C) 1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照 2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 3、醫(yī)療器械注冊(cè)證 4、裝箱單、Invoice 、合同 5、機(jī)電證(一般都是III類的大型設(shè)備才需要,例如:B超、CT、核磁共振、X射線類等,看海關(guān)編碼來(lái)定)
醫(yī)療器械注冊(cè)證詳解: 注冊(cè)證分為2種,I類的醫(yī)療器械名稱為《第一類醫(yī)療器械備案憑證》;II類、III類的醫(yī)療器械稱為《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》
1、注冊(cè)證分為進(jìn)口醫(yī)療注冊(cè)證和國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)證 區(qū)別:國(guó)產(chǎn)I、II、III類醫(yī)療器械,分別是在市區(qū)藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、國(guó)家總局辦理的。進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證不管是幾類都必須在北京總局辦理。
2、I、 II、III類注冊(cè)證辦理的,時(shí)間,費(fèi)用,資料,延期問(wèn)題 時(shí)間、費(fèi)用:I類的首次申請(qǐng)時(shí)間2個(gè)月左右 II類和III類,1-2年的時(shí)間 3、資料、延期:資料總之很多。延期一類的延期免費(fèi),II類和III類提前一年審批,審批時(shí)間也要1年
客戶準(zhǔn)備進(jìn)口一臺(tái)醫(yī)療設(shè)備,目的就是為了做注冊(cè)證,這種情況我司能幫客戶清關(guān)。
流程大概是: 填申請(qǐng)表→繳費(fèi)→給回執(zhí)→海運(yùn)(空運(yùn))→調(diào)離→送到檢測(cè)所→檢測(cè)完成后退運(yùn)或銷毀→完結(jié)
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