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標(biāo)準(zhǔn)主義

德國人“理性嚴(yán)謹(jǐn)”的民族性格，必然演化為其生活與工作中的“標(biāo)準(zhǔn)主義”。德國人生活中的標(biāo)準(zhǔn)比比皆是，如：烹飪佐料添加量、垃圾分類規(guī)范、什么時間段居民不可出噪音、列車幾點(diǎn)幾分停在站臺的哪條線。他們是一個離開標(biāo)準(zhǔn)寸步難行的民族。這種標(biāo)準(zhǔn)化性格也必然被帶入其制造業(yè)。全球三分之二的國際機(jī)械制造標(biāo)準(zhǔn)超過3萬項來自“德國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)”–DIN，是“德國制造”的基礎(chǔ)。

制藥設(shè)備進(jìn)口清關(guān)需要明確的貨物相關(guān)信息（國內(nèi)備案）：

品名、銘牌、型號規(guī)格、產(chǎn)地、品牌、彩圖片（名牌照片，整體機(jī)照片）、起運(yùn)國家及港口、單件貨物的重量、體積、尺寸、申報貨值、原價資料（發(fā)票）、申報年份、功能用途、主要結(jié)構(gòu)和功能、工作原理、主要技術(shù)指標(biāo)、生產(chǎn)年份、新舊程度、設(shè)備保養(yǎng)記錄（如已超過8年）、有無木制包裝（如有需提供熏蒸證明）、發(fā)貨人營業(yè)執(zhí)照（附翻譯件）或商業(yè)登記文件、發(fā)貨人以及聯(lián)系方式、貿(mào)易合同復(fù)印件

二、制藥設(shè)備整體操作流程：

1 、首先，應(yīng)該確定進(jìn)口設(shè)備的海關(guān)編碼(商品編碼)，因?yàn)橹挥心玫綔?zhǔn)確的海關(guān)編碼，才能確定進(jìn)口設(shè)備的監(jiān)管條件，即確定自動進(jìn)口許可證是國家商務(wù)部審批的，還是省或地方商務(wù)部審批的；

2 、接下來要完成的事，就是準(zhǔn)備資料，開始做進(jìn)口舊設(shè)備商檢備案；

3 、然后就是做裝運(yùn)前預(yù)檢驗(yàn)；

4 、預(yù)檢完成后，然后辦理自動進(jìn)口許可證(批文)，這里需要20個工作日；

5 、許可證拿到后，就是向船公司訂倉，租柜.安排駁船；

6 、拿到通關(guān)單，就可以打報關(guān)單，進(jìn)行報關(guān)動作了，從海關(guān)審單，審價，如果不出現(xiàn)意外，報關(guān)這一環(huán)節(jié)需要4個工作日，就可以出稅單，繳稅，放行；

7、二手機(jī)械備案， 出《進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品裝運(yùn)前預(yù)檢備案書》 （南京局或國家局出證）；

8、國外中檢出《進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品裝運(yùn)前檢驗(yàn)證書》 （國外檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（中國檢驗(yàn)有限公司）出證）；

9、換證出《進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品裝運(yùn)前預(yù)檢驗(yàn)證書》 （南京局或國家局出證）；

10、進(jìn)行進(jìn)口報關(guān)報檢。

集團(tuán)公司：

萬享供應(yīng)鏈管理（上海）有限公司

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上�？偛康刂罚荷虾Ｊ衅謻|新區(qū)張楊路3611號金橋國際商業(yè)廣場6座906-908室

日本醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的定義及分類

    定義：用于人或動物疾病的診斷、治療或預(yù)防、或影響人或動物結(jié)構(gòu)或功能的設(shè)備和儀器。

    分類：《藥事法》將醫(yī)療設(shè)備分為四類：一類、二類、三類、四類。分類是按照醫(yī)療設(shè)備對人體的危害程度而定的。一類最低，四類最高。但這種分類是按照全球協(xié)調(diào)組織（GHTF）的分類法而定的。且在類別上增加了稱呼，一類醫(yī)療設(shè)備稱為一般醫(yī)療設(shè)備，二類醫(yī)療設(shè)備稱為控制類醫(yī)療設(shè)備，三類和四類醫(yī)療設(shè)備稱為嚴(yán)格控制類醫(yī)療設(shè)備。