| 申請二類醫(yī)療器械備案的要求 鄭州事事通醫(yī)療器械咨詢中心 |
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價格： 元(人民幣) | 產(chǎn)地：本地 |
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河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司
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您知道二類醫(yī)療器械備案申請都有哪些要求嗎？申請二類醫(yī)療器械備案對地質(zhì)和人員都有相關(guān)的規(guī)定，下面事事通為您介紹一下。 一、對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案注冊地址有要求： 1、辦公面積不少于50平方； 2、倉庫面積不少于50平方；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫） 3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方 注：經(jīng)營場所和倉庫均不得設(shè)置在居民住宅內(nèi) 二、對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案人員有要求： 1、法人兼任企業(yè)負責人的需要有大專以上學歷，專業(yè)不做要求； 2、質(zhì)量負責人需要有3年以上工作經(jīng)驗，大專以上學歷，相關(guān)專業(yè)畢業(yè)； 醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)指：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等專業(yè)。 辦理二類醫(yī)療器械備案當然選擇河南事事通醫(yī)療器械辦理中心，我們會讓您滿意而歸！還在等什么？趕緊聯(lián)系我們吧！ |
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