| 專業(yè)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理 鄭州事事通更專業(yè) |
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價(jià)格： 元(人民幣) | 產(chǎn)地：本地 |
| 最少起訂量：1個(gè) | 發(fā)貨地：本地至全國(guó) | |
| 上架時(shí)間：2018-05-17 10:45:32 | 瀏覽量：146 | |
河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司
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| 所屬行業(yè)：代理 | 主要客戶：醫(yī)療機(jī)構(gòu) | |
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我們都知道各個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)都要去去藥監(jiān)局備案，那么鄭州辦理二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可都需要準(zhǔn)備什么材料呢？下面事事通就分享一下相關(guān)的內(nèi)容。 （一）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的基本情況及資質(zhì)證明； （二）工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書； （三）生產(chǎn)場(chǎng)地證明文件； （四）企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷或者職稱證書；相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門和崗位；高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表； （五）擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關(guān)產(chǎn)品簡(jiǎn)介； （六）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄； （七）生產(chǎn)質(zhì)量管理文件目錄； （八）擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖，并注明主要控制項(xiàng)目和控制點(diǎn)； （九）生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告。 以上就是今天分享的內(nèi)容，河南事事通是中國(guó)優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商，擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)組建的公司。專注于醫(yī)療器械行業(yè)，專業(yè)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證服務(wù)，如果您想快速辦理，那就趕緊聯(lián)系事事通醫(yī)療器械代辦中心吧！歡迎您的來(lái)電咨詢！ |
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