| 醫(yī)療器械許可證辦理對(duì)場(chǎng)地有哪些要求？鄭州事事通代辦中心 |
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我們都知道醫(yī)療器械許可證辦理有很多要求，那么對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地有哪些要求呢？下面一起來看一下。辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)場(chǎng)地的要求一般面積要求80個(gè)平米以上，其中50平米是倉(cāng)庫(kù)，30平米是辦公。除了場(chǎng)地的要求還要提供以下資料： 1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》一份； 1、 公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，新開辦提交《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件一份； 2、 質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷證復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷一份； 3、 組織機(jī)構(gòu)與職能一份； 4、 注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址地理位置圖、平面圖、房屋租賃協(xié)議復(fù)印件及產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件一份； 5、 產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄一份； 6、 申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明兩份； 在申報(bào)之前要把這些資料都準(zhǔn)備好，這樣才能更順利的通過。河南事事通是中國(guó)優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商，專注于醫(yī)療器械行業(yè)，專業(yè)醫(yī)療器械許可證辦理，如果您想快速辦理，那就趕緊聯(lián)系事事通醫(yī)療器械代辦中心吧！我們會(huì)以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)讓您滿意而歸！ |
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