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醫(yī)療器械體系考核有很多要重點(diǎn)準(zhǔn)備的資料,其中關(guān)于質(zhì)量的問(wèn)題也是重中之重,下面事事通就分享一下關(guān)于質(zhì)量的準(zhǔn)備資料。 1、前次檢查及內(nèi)審不合格項(xiàng)的糾正預(yù)防措施。 2、公司前一年所做的內(nèi)審和管理評(píng)審資料,最好有本次檢查的內(nèi)審報(bào)告。 3、檢查一年的驗(yàn)證總計(jì)劃。驗(yàn)證資料*(設(shè)備、空調(diào)*、水*、產(chǎn)品工藝、檢驗(yàn)方法及重要設(shè)備的清潔消毒等) 4、風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告 5、考核產(chǎn)品的批生產(chǎn)檢定記錄、原料檢驗(yàn)記錄、包裝材料檢驗(yàn)記錄 6、前一年度的退貨總表、顧客反饋意見(jiàn)幾糾正預(yù)防措施。 想要了解更多的醫(yī)療器械體系考核知識(shí),河南事事通醫(yī)療器械體系考核代理中心,專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械體系考核代理,歡迎您的到來(lái)! |
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