| 三類醫(yī)療器械代辦審批時限是多久？鄭州事事通快速辦理醫(yī)療器械代辦 |
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價格： 元(人民幣) | 產(chǎn)地：本地 |
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您知道三類醫(yī)療器械審批需要的資料以及時間的問題嗎？下面事事通為您分享醫(yī)療器械資格許可審批需要的資料以及審批時限。 醫(yī)療器械資格許可審批需要： 1、辦公地址的租賃協(xié)議原件及房產(chǎn)證復印件（場地真實，要求不低于45平米，有自備的倉庫）； 2、質(zhì)量負責人和質(zhì)量員（人員要求從事醫(yī)學專業(yè)的）及學歷證明； 3、廠家或者經(jīng)銷商的授權文件和相關證明證明等； 4、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》。 審批時限 1.受理：5個工作日； 2.行政許可決定：20個工作日（不含技術審評和申請人補充資料及補充資料審評所需的時間）。20個工作日內(nèi)不能做出決定的，經(jīng)總局領導批準，可延長10個工作日。 辦理過程中有很多細節(jié)。不僅僅是做材料，遞交材料。如果您需要專業(yè)的代理機構幫您辦理，推薦您來事事通醫(yī)療器械代辦中心，專業(yè)三類醫(yī)療器械代辦服務，省心省時靠譜！ |
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