| 哪些情況可以申請創(chuàng)新醫(yī)療器械審批服務(wù)？鄭州事事通醫(yī)療器械CRO |
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河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司
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創(chuàng)新醫(yī)療器械審批服務(wù)必須滿足一定條件才可以申請，都有哪些情況可以申請創(chuàng)新醫(yī)療器械審批呢？對符合下列條件之一的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請，實施快速審批：： （一）國家食品藥品監(jiān)督管理總局或者湖南省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的創(chuàng)新醫(yī)療器械； （二）列入國家或者湖南省科技重大專項、重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械； （三）診斷或治療罕見病、惡性腫瘤，且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械； （四）診斷或治療老年人疾病和多發(fā)疾病，且目前尚無有效診斷或治療手段的醫(yī)療器械； （五）專用于兒童，且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械； （六）臨床急需且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械； （七）其他應(yīng)當(dāng)快速審批的醫(yī)療器械。 現(xiàn)在知道什么情況下申請創(chuàng)新醫(yī)療器械審批服務(wù)了吧？想要找專業(yè)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行辦理，當(dāng)然選擇河南事事通。從開辦以來一直擁有良好的口碑，深受客戶信賴，還在猶豫什么？趕緊聯(lián)系事事通醫(yī)療器械注冊中心吧。 |
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