| 您知道ISO13485認證服務的認證范圍嗎？鄭州事事通專業(yè)認證服務 |
 |
價格： 元(人民幣) | 產地：本地 |
| 最少起訂量：1個 | 發(fā)貨地：本地至全國 | |
| 上架時間：2018-03-05 10:26:52 | 瀏覽量：84 | |
河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司
 |
||
| 經營模式：代理商 | 公司類型：私營有限責任公司 | |
| 所屬行業(yè)：代理 | 主要客戶：醫(yī)療機構 | |
 在線咨詢  |
||
| 聯系人:尹海燕 (小姐) | 手機:13949110415 |
電話: |
傳真: |
| 郵箱:2637239808@qq.com | 地址:鄭州市二七區(qū)嵩山路北二街192號 |
|
ISO13485認證標準自發(fā)布以來得到全世界廣泛的實施和應用，那么您是否知道ISO13485的認證范圍呢？不知道的話看事事通為您分享的內容吧。 1.一般性的醫(yī)療器械 2.主動植入式醫(yī)療器械(activeimplantablemedicaldevice)以醫(yī)療或外科方式，將主動式醫(yī)療器械的全部或部分，植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫(yī)療器械。 3.主動式醫(yī)療器械(activemedicaldevice)不能僅藉由人體或重力，而是須藉電能或動力能源來驅動的醫(yī)療器械。 4.植入式醫(yī)療器械(implantablemedicaldevice)作為下列狀況使用的醫(yī)療器械器材全部或部分要植入人體或人體的自然孔洞器材本身要替換皮膚表面或眼睛表面此類器材須借著外科手術植入人體并停留在人體中至少30天，且在移離人體時，僅能藉醫(yī)療或外科手術為之。 5.滅菌醫(yī)療器械(sterilemedicaldevice)指意圖符合滅菌要求的醫(yī)療器械。 現在您對ISO13485認證范圍是不是也有一定的了解了呢？如果您有需要可以聯系河南事事通醫(yī)療器械有限公司，擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)服務實操經驗的專家團隊組建的公司。公司致力于成為醫(yī)療器械行業(yè)，專業(yè)提供醫(yī)療器械認證服務，歡迎您的來電咨詢。 |
| 版權聲明：以上所展示的信息由會員自行提供，內容的真實性、準確性和合法性由發(fā)布會員負責。機電之家對此不承擔任何責任。 友情提醒：為規(guī)避購買風險，建議您在購買相關產品前務必確認供應商資質及產品質量。 |
