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人生能有幾回搏，所謂滄海橫流，方顯出英雄本色，否則憑什么人跟人之間要拉開距離。

專業(yè)辦理天宮院醫(yī)療器械6845審批花樣辦理指南

一、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證(第二、三類)辦理所需材料魏經(jīng)理18201578953

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;

2、工商行政管理部門出具的 《營業(yè)執(zhí)照》原件及復印件;

3、質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷;

4、組織機構與職能;

5、注冊地址(指企業(yè)注冊的經(jīng)營地址)和倉庫地址的地理位置圖與平面圖(注明面積)以及房屋產(chǎn)權證明(或租賃協(xié)議)原件及上述材料的復印件;

企業(yè)采取集中設庫方式儲存產(chǎn)品的，需提交企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》以及其企業(yè)法人集中設庫的說明(可不再提交倉庫的房屋產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議以及倉庫地址的地埋位置圖與平面圖)。

6、產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄;

7、經(jīng)營體外診斷試劑的企業(yè)應同時提交以下申請材料：

①擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;

②執(zhí)業(yè)藥師資格證書及聘書原件、復印件;

③主管檢驗師證書、聘書原件及復印件或檢驗學相關專業(yè)大學以上學歷證書原件、復印件及從事檢驗相關工作3年以上工作經(jīng)歷證明;

④擬經(jīng)營產(chǎn)品的范圍;

⑤擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況;

⑥擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設施、設備目錄;

8、申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

9、凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》2份。

二、醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄魏經(jīng)理18201578953

01.《醫(yī)療器械分類目錄》的說明

02.6801基礎外科手術器械

03.6802顯微外科手術器械

04.6803神經(jīng)外科手術器械

05.6804眼科手術器械

06.6805耳鼻喉科手術器械

07.6806口腔科手術器械

08.6807胸腔心血管外科手術器械

09.6808腹部外科手術器械

10.6809泌尿肛腸外科手術器械

11.6810矯形外科（骨科）手術器械

12.6812婦產(chǎn)科用手術器械

13.6813計劃生育手術器械

14.6815注射穿刺器械

15.6816燒傷(整形)科手術器械

16.6820普通診察器械

17.6821 醫(yī)用電子儀器設備

18.6822 醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備

19.6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備

20.6824醫(yī)用激光儀器設備

21.6825醫(yī)用高頻儀器設備

22.6826物理治療及康復設備

23.6827中醫(yī)器械

24.6828醫(yī)用磁共振設備

25.6830醫(yī)用X射線設備

26.6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件

27.6832醫(yī)用高能射線設備

28.6833醫(yī)用核素設備

29.6834醫(yī)用射線防護用品、裝置

30.6840臨床檢驗分析儀器

31.6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具

32.6845體外循環(huán)及血液處理設備

33.6846植入材料和人工器官

34.6854手術室、急救室、診療室設備及器具

35.6855口腔科設備及器具

36.6856病房護理設備及器具

37.6857消毒和滅菌設備及器具

38.6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具

39.6863口腔科材料

40.6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料

41.6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑

42.6866醫(yī)用高分子材料及制品

43.6870 軟 件

44.6877介入器材

魏經(jīng)理18201578953

緣是什么？緣是十字路口的相逢，是紅塵陌上的牽手；緣是萬朵春花一齊綻放，是兩枚秋葉一起下落；緣是山和水的對話，是日與月的交集。在茫茫人海中相遇相識就是緣，在煙塵中流散卻沒有忘記就是緣。相遇，是一種幸福的劫難，也是一種錯誤的美麗。相忘，是的一段迷惘的開始，也是一段清澈的結(jié)局�；畹嚼�，學到老。 如果拿望遠鏡去看別人，就會拿放大鏡來看自己。 勵志格言 勵志格言 讀不在三更五鼓，功只怕一曝十寒。 你可以這樣理解impossible,——I'm possible。 發(fā)光并非太陽的專利，你也可以發(fā)光。 世上沒有絕望的處境，只有對處境絕望的人。 把活著的每一天看作生命的最后一天。 要冒一險！ 知識給人重量，成就給人光彩[1]，大多數(shù)人只是看到了光彩，而不去稱量重量。 人之所以有一張嘴，而有兩只耳朵，原因是聽的要比說的多一倍。 與其臨淵羨魚，不如退而結(jié)網(wǎng)。 人生應該如蠟燭一樣，從頂燃到底，一直都是光明的。 ——蕭楚女 人生的價值，即以其人對于當代所做的工作為尺度。 ——徐瑋 不要等待機會，而要創(chuàng)造機會�；畹嚼�，學到老。 如果拿望遠鏡去看別人，就會拿放大鏡來看自己。 勵志格言 勵志格言 讀不在三更五鼓，功只怕一曝十寒。 你可以這樣理解impossible,——I'm possible。 發(fā)光并非太陽的專利，你也可以發(fā)光。 世上沒有絕望的處境，只有對處境絕望的人。 把活著的每一天看作生命的最后一天。 要冒一險！ 知識給人重量，成就給人光彩[1]，大多數(shù)人只是看到了光彩，而不去稱量重量。 人之所以有一張嘴，而有兩只耳朵，原因是聽的要比說的多一倍。 與其臨淵羨魚，不如退而結(jié)網(wǎng)。 人生應該如蠟燭一樣，從頂燃到底，一直都是光明的。 ——蕭楚女 人生的價值，即以其人對于當代所做的工作為尺度。 ——徐瑋 不要等待機會，而要創(chuàng)造機會。